注射用重組人生長激素
- 商品名:
珍怡
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字S19990019
- 產(chǎn)品類別:
生物制品
- 規(guī)格:
1.6mg(4IU)
- 生產(chǎn)地址:
上海浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)桂橋路1150號
- 批準(zhǔn)日期:
2015-04-28
- 藥品本位碼:
86900719000066
珍怡
國藥準(zhǔn)字S19990019
生物制品
1.6mg(4IU)
上海浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)桂橋路1150號
2015-04-28
86900719000066
處方藥
醫(yī)保乙類
否
2年
國產(chǎn)
不宜使用。
兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。
老年人對于生長激素在藥理毒理,藥代動力學(xué)方面與成人無明顯差異,可安全使用。
1.同時(shí)使用糖皮質(zhì)激素可能抑制激素的反應(yīng),故在生長激素治療中糖皮質(zhì)激素用量通常不得超過相當(dāng)10-15mg氫化可的松/平方米體表面積。
2.同時(shí)使用非雄激素類固醇可進(jìn)一步增進(jìn)生長速度。
1.尚無急性用藥過量的病例報(bào)道。
2.超過推薦的劑量可能引起副作用,用藥過量開始會先導(dǎo)致低血糖,繼而高血糖。
3.長期用藥過量會導(dǎo)致肢端肥大癥的癥狀和體征。
1.本品是由遺傳工程哺乳動物細(xì)胞產(chǎn)生的人生長激素,另有大腸桿菌分泌型基因表達(dá)技術(shù)合成的生長激素,產(chǎn)物直接分泌于菌體之外,其氨基酸含量、序列和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與人垂體生長激素完全一致,生物活性、效價(jià)、純度和吸收率極高,在最大限度降低治療成本的同時(shí)確保了產(chǎn)品的安全性、有效性和穩(wěn)定性,該技術(shù)目前被國際上大多數(shù)領(lǐng)先的生產(chǎn)廠家所采用。
2.人生長激素能促進(jìn)骨骼生長,增加心肌收縮力;促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成,增加體內(nèi)氮貯量;增加脂肪氧化分解和糖異生;提高營養(yǎng)物質(zhì)轉(zhuǎn)換率;調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng),增強(qiáng)免疫防御能力。
1.GH的吸收通常較慢,血漿GH濃度通常在注射3-5小時(shí)后達(dá)到峰值,清除半衰期一般為2-3小時(shí),GH通過肝、腎代謝清除,成人快于兒童;從尿中排泄未經(jīng)代謝的GH極其微量。
2.血液循環(huán)中GH幾乎都與高親合力GH結(jié)合蛋白質(zhì)(hGHbp)結(jié)合在一起,這種復(fù)合物使GH在血清中的半衰期延長。
3.在一天中選擇注射時(shí)間不同不會影響血清中GH的濃度,但由于在正常生理狀態(tài)下,GH濃度的峰值通常是伴隨慢波睡眠而出現(xiàn)的,故一般選擇在夜間睡前注射。
4.腹部皮下注射的血清濃度大于其它部位注射,但I(xiàn)GF-1濃度相同。
內(nèi)源性生長激素分泌不足引起的兒童生長緩慢,因特納氏綜合征引起的兒童矮小和成人生長激素缺乏(不管是兒童時(shí)期還是成人時(shí)期發(fā)作的)替代療法(需適當(dāng)生長激素刺激試驗(yàn)確診)
1.臨床試用中有約1%的身材矮小兒童有副作用。
2.常見注射局部過性反應(yīng)(疼痛、發(fā)麻、紅腫等)和體液潴留的癥狀(外周水腫、關(guān)節(jié)痛或肌痛),這些副作用發(fā)生較早,但發(fā)生率隨用藥時(shí)間而降低,罕見影響日常生活。
內(nèi)源性生長激素缺乏,兒童生長緩慢,特納氏綜合癥,慢性腎衰竭,先天性軟骨發(fā)育不全,燒傷,創(chuàng)傷,內(nèi)源性生長激素缺乏,矮小癥
1.骨骺閉合的兒童禁用。
2.有腫瘤進(jìn)展癥狀的患者禁用。
1.在醫(yī)生指導(dǎo)下用于明確診斷的病人。
2.糖尿病患者可能需要調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。
3.對由腦瘤而造成的生長激素缺乏的病人或有顱內(nèi)傷病史的患者,必須嚴(yán)密監(jiān)測其潛在疾病的進(jìn)展或復(fù)發(fā)的可能性。
4.同時(shí)使用皮質(zhì)激素會抑制生長激素的促生長作用,因此患ACTH缺乏的病人應(yīng)適當(dāng)調(diào)整其皮質(zhì)激素的用量,以避免其對生長激素產(chǎn)生的抑制作用。
5.少數(shù)病人在生長激素治療過程中可能發(fā)生甲狀腺功能低下,應(yīng)及時(shí)糾正,以避免影響生長激素的療效,應(yīng)此病人應(yīng)定期進(jìn)行甲狀腺功能的檢查,必要時(shí)給予甲狀腺素的補(bǔ)充。
6.患內(nèi)分泌疾患(包括生長激素缺乏癥)的病人可能容易發(fā)生股骨頭骺板滑脫,在生長激素的治療期若出現(xiàn)跛行現(xiàn)象應(yīng)注意評估。
7.有時(shí)生長激素可導(dǎo)致過度胰島素狀態(tài),因此必須注意病人是否出現(xiàn)葡萄糖耐量減低的現(xiàn)象。
8.切忌過量用藥,一次注射過量的生長激素可導(dǎo)致低血糖,繼之出現(xiàn)高血糖,長期過量注射可能導(dǎo)致肢端肥大癥狀與體征以及其他與生長激素過量有關(guān)的反應(yīng)。
9.注射部位應(yīng)常變動以防脂肪萎縮。
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