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注射用氨曲南

  • 英文名稱:

    Aztreonam for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20058618

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.5g

  • 生產(chǎn)地址:

    重慶市南岸區(qū)江橋路8號

  • 批準日期:

    2015-09-30

  • 藥品本位碼:

    86901034000144

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品能通過胎盤進入胎兒循環(huán),雖然動物實驗顯示其對胎兒無影響﹑無毒性和無致畸作用,但孕婦仍然僅在必要時方可使用。
    2.可經(jīng)乳汁分泌,濃度不及母體血藥濃度的1%,哺乳婦女使用時應(yīng)暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    嬰幼兒的安全性尚未確立,應(yīng)慎用。

    【老人用藥】

    老年人用藥劑量應(yīng)按其腎功能減退情況酌情減量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.氨曲南:
    (1)對大多數(shù)需氧革蘭陰性菌具有高度的抗菌活性,包括大腸桿菌、克雷伯氏菌屬的肺炎桿菌和奧克西托菌、產(chǎn)氣桿菌、陰溝桿菌、變形桿菌屬、沙雷菌屬、枸櫞酸菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌,以及流感桿菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌等。
    (2)其對銅綠假單胞菌也具有良好的抗菌作用。
    (3)對某些除銅綠假單胞菌以外的假單胞菌屬和不動桿菌屬的抗菌作用較差。
    (4)對葡萄球菌屬、鏈球菌屬等需氧革蘭陽性菌以及厭氧菌無抗菌活性。
    2.氨曲南通過與敏感需氧革蘭陰性菌細胞膜上青霉素結(jié)合蛋白3(PBP3)高度親合而抑制細胞壁的合成,與大多數(shù)β-內(nèi)酰胺類抗生素不同的是它不誘導(dǎo)細菌產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶,同時對細菌產(chǎn)生的大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.肌注吸收迅速、完全,正常受試者單次肌注1g,血藥峰濃度可達45mg/L,達峰時間1小時左右。
    2.單次靜脈滴注(30分鐘)0.5g、1g及2g后,血清峰濃度分別為54mg/L、90mg/L和204mg/L,8小時后各為1mg/L、3mg/L和6mg/L,以相同劑量改用3分鐘靜脈推注,血清峰濃度分別為58mg/L、125mg/L和242mg/L。
    3.在體內(nèi)廣泛分布于各種組織和體液中,其分布容積成人為20L。
    4.在腎、肝、肺、心、膽囊、骨、輸卵管、卵巢、子宮內(nèi)膜和前列腺等組織,以及膽汁、胸腹膜液、心包液、支氣管液、羊水、唾液和腦脊液等體液中均可達有效治療濃度。
    5.給藥后約60~70%以原形隨尿液排泄,12%隨糞便排出。
    6.以單次0.5g、1g和2g(30分鐘)靜脈滴注給藥后2小時,尿中濃度可達1100mg/L、3500mg/L和6600mg/L,8~12小時仍可維持在25~120mg/L,以單次0.5g和1g肌注給藥后2小時,尿中濃度分別為500mg/L和1200mg/L,6~8小時后降至180~470mg/L。
    7.該品蛋白結(jié)合率為40~65%、血清消除半衰期為1.5~2小時,腎功能不全者血清消除半衰期明顯延長,肝功能不全者則略有延長。
    8.該品與丙磺舒或利磺胺合用將導(dǎo)致氨曲南血藥濃度明顯升高。

  • 1.本品適用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染,如:尿路感染﹑下呼吸道感染﹑敗血癥﹑腹腔內(nèi)感染﹑婦科感染﹑術(shù)后傷口及燒傷﹑潰瘍等皮膚軟組織感染等。
    2.亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類型感染(如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染)。

  • 1.不良反應(yīng)較少見,全身性不良反應(yīng)發(fā)生率約1%~1.3%或略低,包括消化道反應(yīng),常見為惡心﹑嘔吐﹑腹瀉及皮膚過敏反應(yīng)。
    2.白血球計數(shù)降低﹑血小板減少﹑難辨梭菌腹瀉﹑胃腸出血﹑剝脫性皮炎﹑低血壓﹑一過性心電圖變化﹑肝膽系統(tǒng)損害﹑中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)及肌肉疼痛等較罕見。

  • 敏感需氧革蘭陰性菌感染,尿路感染,下呼吸道感染,敗血癥,腹腔內(nèi)感染,婦科感染,術(shù)后傷口感染,敏感需氧革蘭陰性菌感染

  • 對氨曲南有過敏史者禁用。

  • 1.過敏體質(zhì)及對其他β-內(nèi)酰胺類抗生素(如青霉素、頭孢菌素)有過敏反應(yīng)者慎用。
    2.可與氯霉素磷酸酯、硫酸慶大霉素、硫酸妥布霉素、頭孢唑啉鈉、氨芐青霉素鈉聯(lián)合使用,但和萘呋西林、頭孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。
    3.使用前,請詳閱使用說明書。

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