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阿昔洛韋顆粒

  • 英文名稱:

    Aciclovir Granules

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20083336

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.2g

  • 生產(chǎn)地址:

    海南省??谑行阌^(qū)南海大道192號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2017-09-19

  • 藥品本位碼:

    86905758001319

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.生育與孕婦:人體每日口服400mg和1000mg連續(xù)6個(gè)月未見睪丸萎縮和精子數(shù)減少,藥物能通過胎盤。2.乳母:藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍,但未發(fā)現(xiàn)乳兒異常。

    【兒童用藥】

    1.兒童中未發(fā)現(xiàn)特殊不良反應(yīng)。2.兩歲以下小兒劑量尚未確定。

    【老人用藥】

    老年人由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調(diào)整。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    與齊多夫定合用可引起腎毒性,表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。

    【藥物過量】

    逾量處理:本品無特殊解毒藥。主要采用對癥治療和支持療法;給予充足的水以防止藥物沉積于腎小管;血透有助于排泄血中的藥物,對急性腎功能衷竭和血尿者尤為重要。

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    口服吸收差,約15%-30%由胃腸道吸收。進(jìn)食對血藥濃度影響不明顯。能廣泛分布至各組織與體液中,包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、陰道粘膜為分泌物、腦脊液及皰疹液。在腎、肝和小腸中濃度高,腦脊液中濃度約為血中濃度的一半。藥物可通過胎盤。每4小時(shí)口服200mg和400mg,5天后的血藥峰濃(cmax)分別為0.6mg/LT和1.2mg/L。本品的蛋白結(jié)合率低(9%-33%)。在肝內(nèi)代謝,主要代謝物占給與藥量的9%-14%,經(jīng)尿排泄。半衰期(t1/2)約為2.5小時(shí)。肌酐清除率為50-80ml/min和15-50ml/min時(shí),半衰期(t1/2)分別為3.0小時(shí)和3.5小時(shí)。無尿者的半衰期(t1/2)長達(dá)19.5小時(shí),血透時(shí)降為5.7小時(shí)。本品主要經(jīng)腎由腎小球?yàn)V過和腎小管分泌而排泄。口服給藥約14%的藥物以原形由尿排泄。經(jīng)糞便排泄率共低于2%。呼出氣中含微量藥物。血透6小時(shí)約清除血中60%的藥物。腹膜透析清除量很少。

  • 1.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例;對反復(fù)發(fā)作病例本品用作預(yù)防。2.帶狀皰疹:用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.用于免疫缺陷者水痘的治療。

  • 1.口服給藥少見皮膚搔癢,長程給藥偶見月經(jīng)紊亂。2.長期口服本品可引起關(guān)節(jié)疼痛﹑腹瀉﹑頭痛﹑惡心﹑嘔吐﹑暈眩﹑口渴﹑白細(xì)胞下降﹑蛋白尿及尿素氮輕度升高(較短程用藥為多)。長期用藥可出現(xiàn)痤瘡和失眠,短程用藥可出現(xiàn)食欲減退,但都較少見。以上癥狀持續(xù)存在或明顯時(shí),應(yīng)引起注意。

  • 尼茲諾夫綜合征,內(nèi)茲羅夫綜合征,奈澤洛夫綜合征,胸腺淋巴發(fā)育不全,胸腺無淋巴細(xì)胞形成,胸腺無淋巴組織發(fā)育不良,小兒繼發(fā)性免疫缺陷病

  • 對本品過敏者和孕婦禁用。

  • 1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2.以下情況需考慮用藥利弊:脫水或已有腎功能不全者,本品劑量應(yīng)減少。3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。4.隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少一年應(yīng)檢查一次,以早期發(fā)現(xiàn)。5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn),應(yīng)盡早給藥。6.口服可同時(shí)進(jìn)食,對吸收無明顯影響,生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)性皰疹的長程療法不應(yīng)超過6個(gè)月。口服給藥時(shí)應(yīng)給予患者充足的水,防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。7.一次血液透析可使血藥濃度減低60%,因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。

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