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甲型H1N1流感病毒裂解疫苗

  • 英文名稱:

    H1N1 Influenza A Vaccine (Split Virion),Inactivated

  • 批準文號:

    國藥準字S20090020

  • 產品類別:

    生物制品

  • 規格:

    15μg/0.5ml/瓶

  • 生產地址:

    長春市高新開發區越達路1615號

  • 批準日期:

    2015-01-16

  • 藥品本位碼:

    86903301000192

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫保】

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與其他疫苗同時接種:目前沒有數據可以評估本品與其他疫苗共同接種的反應。
    2.本品尚未進行同期(先、后或同時)接種季節性流感疫苗對本疫苗免疫原性影響的臨床研究。
    3.免疫抑制藥物:包括免疫抑制劑、化療藥、抗代謝藥物、烷化劑、細胞毒素類藥物、皮質類固醇類藥物等,可能會降低機體對本品的免疫應答。
    4.正在接受治療的患者:為避免可能的藥物間相互作用,建議咨詢醫生。

    【藥物過量】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

    【藥物毒理】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

  • 接種本疫苗后,可刺激機體產生抗甲型H1N1流行性感冒病毒的免疫力。用于甲型H1N1流行性感冒的預防。

  • 1.基于對607例3-60歲受試者免疫接種的臨床試驗結果(詳見【臨床試驗】),本品可能發生以下不良反應:
    下述不良反應中:“常見”:是指發生率1%-10%(含1%);“偶見”:是指發生率0.1%-1%(含0.1%)
    (1)局部不良反應:常見疼痛;偶見紅、腫、瘙癢。
    (2)全身不良反應:常見發熱、疲勞、乏力、頭痛、頭暈、惡心;偶見:咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、關節疼痛、活動異常(活動減少/增多)、口干、食欲不振、腹瀉、過敏、胸悶。
    2.以上不良反應以輕度為主,主要發生在接種后24小時內。如出現以上未提及的不良反應,應及時與醫生取得聯系。
    3.據文獻記載,接種季節性流感疫苗還可能發生罕見的不良反應,如:休克、血管炎樣一過性腎功能受損,神經系統疾病,例如腦脊髓炎、神經炎、神經痛、感覺異常、驚厥、一過性血小板減少、格林-巴利(Guillain-Barre)綜合征等。接種本疫苗時,應注意密切觀察。

  • 甲型H1N1流行性感冒

  • 1.對雞蛋及本疫苗其他成分過敏者或有其它過敏史者禁用本品;
    2.發熱、患急性疾病、慢性疾病的急性發作者及感冒者禁用本品;
    3.有格林巴利綜合征病史者禁用本品;
    4.嚴禁靜脈注射;
    5.嚴禁凍結和分次使用;
    6.孕婦及哺乳期婦女應慎用。

  • 1.本品嚴禁靜脈注射!
    2.以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。
    3.注射現場應備有腎上腺素等藥物和其它搶救措施,以備偶有發生嚴重過敏反應時急救使用,接受疫苗注射者在注射后應留觀至少30分鐘。
    4.疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗外觀出現異常、渾濁者均不得使用。
    5.疫苗瓶開啟后應立即使用。
    6.注射免疫球蛋白者應至少間隔1個月以上接種本疫苗,以免影響免疫效果。
    7.本品注射后出現任何神經系統反應者,禁止再次使用。
    8.本品嚴禁凍結!

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