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復方地芬諾酯片

  • 英文名稱:

    Compound Diphenoxylate Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H37020686

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    鹽酸地芬諾酯2.5mg,硫酸阿托品25μg

  • 生產地址:

    濟南市歷城區經十東路30766號

  • 批準日期:

    2015-02-28

  • 藥品本位碼:

    86903987001643

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    有致畸作用,孕婦禁用。哺乳期婦女亦應慎用。

    【兒童用藥】

    新生兒和幼兒可引起呼吸抑制,故2歲以下小兒禁用。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.地芬諾酯本身具有中樞神經系統抑制作用,因其可加強中樞抑制藥的作用,故不宜與巴比妥類、阿片類、水合氯醛、乙醇、格魯米特或其他中樞抑制藥合用。
    2.與單胺氧化酶抑制劑合用可能有發生高血壓危象的潛在危險。
    3.與呋喃妥因合用,可使后者的吸收加倍。

    【藥物過量】

    過量可產生呼吸抑制和昏迷,可洗胃并予納絡酮解救。

    【藥物毒理】

    地芬諾酯是哌替啶的衍生物,代替阿片制劑。對腸道作用類似嗎啡,直接作用于腸平滑肌,通過抑制腸粘膜感受器,消除局部粘膜的蠕動反射而減弱蠕動,同時可增加腸的節段性收縮,從而延長腸內容物與腸粘膜的接觸,促進腸內水分的回吸收。配以抗膽堿藥阿托品,協同加強對腸管蠕動的抑制作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    口服吸收迅速,2小時達血濃高峰。在人體內主要代謝物為地芬諾辛(diphenoxylicacid),其止瀉作用比母體強5倍。T1/2為2.5小時,地芬諾辛為12~24小時。

  • 本品用于急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎。

  • 不良反應少見,服藥后偶見口干,惡心,嘔吐,頭痛,嗜睡,抑郁,煩躁,失眠,皮疹,腹脹及腸梗阻等,減量或停藥后消失。

  • 胰島細胞類癌,胰腺多肽瘤,胰石癥,胰腺結石,老年人炎癥性腸病,老年人腸炎,老年人炎性腸病

  • 1.嚴重潰瘍性結腸炎病人有發生中毒性巨結腸可能,應禁用。
    2.肝硬化、黃疸患者因可誘發肝性腦病,應慎用。

  • 1.本品長期應用時可產生依賴性,但顯然較阿片為弱,肝病患者及正在服用成癮性藥物患者宜慎用。
    2.只宜用常量短期治療,以免產生依賴性。
    3.腹瀉早期和腹脹者應慎用。
    4.由痢疾桿菌,沙門氏菌和某些大腸桿菌引起的急性腹瀉,細菌常侵入腸壁粘膜,本品降低腸運動,推遲病原體的排除,反而延長病程,故本品不能用作細菌性腹瀉的基本治療藥物。

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