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鹽酸氟西汀膠囊

  • 英文名稱:

    Fluoxetine Hydrochloride Capsules

  • 批準文號:

    國藥準字H20064844

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    20mg(按C17H18F3NO計)

  • 生產地址:

    江蘇省蘇州高新區永安路66號

  • 批準日期:

    2016-03-02

  • 藥品本位碼:

    86901679000134

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1、在妊娠期暴露于氟西汀的大量數據并沒有顯示氟西汀具有致畸效應。氟西汀可以在妊娠期使用,但應該謹慎,特別是在妊娠末期或分娩開始前,這是由于在新生兒中出現:易激惹,震顫,張力減退,持續哭鬧,吮乳或睡眠困難。這些癥狀可能是五羥色胺能效應或一種停藥綜合癥的表現。這些癥狀發生的時間和持續的時間可能與氟西汀(4—6天)及其活性代謝產物去甲氟西汀(4—16天)的半衰期長有關。
    2、哺乳期:氟西汀及其代謝產物可以分泌至母乳。在母乳喂養的嬰兒中報道有不良事件。如果必須服用氟西汀,建議停止哺乳;然面,如果繼續母乳喂養,則應該給予最低有效劑量的氟西汀進行治療。

    【兒童用藥】

    由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效,因此不推薦在該人群中使用。

    【老人用藥】

    當增加劑量時,須小心,通常每天的劑量不應超過40mg。最大推薦劑量是每天60mg。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    氟西汀與三環類抗抑郁藥(TCA)合并使用時,TCA的穩態血藥濃度會超過兩倍以上。與苯妥英合用后,會使苯妥英血藥濃度增大,并出現苯妥英中毒癥狀。鋰與氟西汀合同,可增加或降低鋰的血中濃度。同時合用安定可能會延長安定的半衰期。氟西汀可能增加與血漿蛋白結合藥物,或經肝臟細胞色素P450同功酶(P450ⅡD6)代謝的藥物的血中濃度。

    【藥物過量】

    1、單獨過量服用百優解通常表現為良性病程,過量的癥狀包括惡心,嘔吐,抽搐,無癥狀的心律失常到心臟停搏的心血管功能紊亂,肺功能紊亂,以及激動到昏迷的中樞神經系統狀態改變的體征。單獨過量服用氟西汀導致的死亡非常罕見。建議監測心臟和生命體征,輔以一般對癥和支持措施。無特效解毒藥。
    2、強制利尿、透析、血液灌注和體液交換等方法均不理想。采用活性炭與山梨醇聯合治療的效果同嘔吐及灌洗相同甚至更好。過量的處理,須考慮同時服用多種藥物的可能性。近期曾經服用或正在服用百優解@的患者若同時過量服用了三環類藥物,應密切觀察并延長觀察期。

    【藥物毒理】

    鹽酸氟西汀是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),其能有效地抑制神經元從突觸間隙中攝取5-羥色胺,增加間隙中可供實際利用的這種神經遞質,從而改善情感狀態,治療抑郁性精神障礙。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本藥口服后吸收很快,血漿氟西汀濃度約在6~8小時達峰。大約95%與血漿蛋白結合。主要在肝臟中代謝成活性代謝產物去甲氟西汀及其它代謝物,從腎臟由尿排出。據文獻報導,不論氟西汀還是其代謝產物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期:氟西汀短期給藥為1~3天,長期給藥為4~6天;去甲氟西汀短期、長期給藥均為4~16天。每天服藥20mg,4周后穩態血濃度為:氟西汀540±282nmol/L,去甲氟西汀640±332nmol/L。

  • 抑郁發作、強迫癥、神經性貪食癥,可作為心理治療的補充用于減少貪食和導瀉行為。

  • 常見不良反應為口干、食欲減退、惡心、失眠、乏力,少數病例可見焦慮、頭痛。

  • 疑病癥,疑病性神經癥,心血管疾病伴發的精神障礙,神經癥,神經官能癥,神經性貪食癥,抑郁癥

  • 禁用于已知對此藥過敏者。

  • 因本藥半衰期較長,故肝腎功能較差者或老年病人,應適當減少劑量。有癲癇史者、妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童應用時應遵照醫囑。如出現皮疹或發熱,應立即停藥,并對癥處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)并用;必要時,應停用本藥5周后,才可換用單胺氧化酶抑制劑。

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