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硫酸慶大霉素緩釋片

  • 英文名稱:

    Gentamycin Sulfate Sustained-release Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20013394

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    40mg(4萬單位)

  • 生產地址:

    哈爾濱平房經濟技術開發區威海路2號

  • 批準日期:

    2015-04-09

  • 藥品本位碼:

    86903740000395

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.雖然本品口服后吸收很少,但由于吸收部分可通過胎盤進入胎兒循環,故孕婦仍宜慎用。
    2.哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    兒童應在醫師指導下服用。

    【老人用藥】

    由于潛在的耳毒性和腎毒性,故老年患者宜慎用本品。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與其它氨基糖苷類合用或先后連續應用,可增加耳毒性,腎毒性及神經肌肉阻滯作用的可能性。
    2.與神經肌肉阻滯藥合用,可加重神經肌肉阻滯作用。
    3.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素等合用或先后連續應用,可增加耳毒性、腎毒性的可能性。
    4.與頭孢噻吩合成可能增加腎毒性。
    5.與多黏菌素類合用或先后連續應用,可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用。
    6.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續應用,以免加重腎毒性或耳毒性。
    7.與大用量抗假單位細胞菌青霉菌類(羧芐西林、替卡西林、美洛西林、阿洛西林、哌拉西林)可使慶大霉素失活,應分別用藥。

    【藥物過量】

    本品無特異性對抗劑,藥物過量時主要是對癥療法和支持療法,如洗胃、用催吐劑及補液等。

    【藥物毒理】

    1.氨基糖苷類抗生素,對大多數微生物有抗菌的活性:
    (1)各種革蘭陰性及革蘭陽性細菌都有良好抗菌作用。
    (2)對各種腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好抗菌作用。
    (3)奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。
    (4)對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。
    (5)對葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的約80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐藥株則對本品多數耐藥。
    (6)對球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差,腸球菌屬則對本品大多耐藥。
    2.與β內酰胺類合用時,多數可獲得協同抗菌作用。
    3.作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。
    4.近年來蘭陰性桿菌對慶大霉素耐藥株顯著增多。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品口服后很少吸收,在腸道中能達高濃度,但在痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時,本品的口服吸收量可有增加。
    2.本品被吸收的部分與血清蛋白很少結合,主要分布于細胞外液,也可通過胎盤進入胎兒循環,但不易透過血-腦脊液屏障。
    3.在體內不代謝,主要經腎小球濾過排出。

  • 本品用于治療慢性胃炎,與抗潰瘍藥物合用于治療消化性潰瘍之幽門螺桿菌感染,另可用于輕型急性腸炎治療。

  • 1.少見惡心、食欲減退、嘔吐、腹脹等胃腸道癥狀和皮疹、血清轉氨酶升高等。
    2.偶見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩、眩暈(耳毒性,影響前庭)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經-肌肉阻滯)。

  • 慢性胃炎,消化性潰瘍,幽門螺桿菌感染,輕型急性腸炎,輕型急性腸炎

  • 對本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

  • 1.敏感菌所致的全身性感染應采用注射治療。
    2.下列情況應慎用本品:失水﹑第八對腦神經損害﹑重癥肌無力或帕金森病﹑腎功能損害。
    3.交叉過敏:對其他氨基糖苷類抗生素如鏈霉素﹑阿米卡星等過敏的患者,也可能對本品過敏。
    4.交叉耐藥:對其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素﹑西索米星等耐藥的細菌,也很可能對本品耐藥。
    5.長期或大劑量服用本品的慢性腸道感染的患者應注意出現腎毒性或耳毒性的可能。
    6.長期或大劑量服用本品宜定期進行尿常規﹑腎功能﹑聽力檢查或聽電圖測定。
    7.長期服用本品可能導致腸道菌群紊亂。

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