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厄貝沙坦片

  • 英文名稱:

    Irbesartan Tablets

  • 商品名:

    蘇適

  • 批準文號:

    國藥準字H20000511

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.15g

  • 生產地址:

    深圳市鹽田區沙頭角深鹽路2003號

  • 批準日期:

    2015-04-01

  • 藥品本位碼:

    86900523000139

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠和哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。

    【老人用藥】

    老年患者使用本品時不需調節劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時,應避免血鉀升高。
    2.本品與華法令、氫氯噻嗪之間無明顯的相互作用。
    3.與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。

    【藥物過量】

    過量服用本品后可出現低血壓,心動過速或心動過緩,應采用催吐、洗胃及支持療法。

    【藥物毒理】

    本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受體抑制劑,能抑制AngⅠ轉化為AngⅡ,能特異性地拮抗血管緊張素轉換酶1受體(AT1),對AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結合,抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產生降壓作用。本品不抑制血管緊張素轉換酶(ACE)、腎素、其它激素受體,也不抑制與血壓調節和鈉平衡有關的離子通道。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    據國外資料報道,本品口服后能迅速吸收,生物利用度為60%~80%,不受食物的影響。血漿達峰時間為1~1.5小時,消除半衰期為11~15小時。三天內達穩態。厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝,體外研究表明主要由細胞色素酶P4502C9氧化。本品及代謝物經膽道和腎臟排泄。厄貝沙坦的血漿蛋白結合率為90%。據國內資料報道,健康受試者口服本品300mg后,約1.9小時血藥濃度達峰值,峰濃度約為4058μg/L,消除相半衰期(t1/2b)約為10.2小時。

  • 本品主要用于治療高血壓病。

  • 常見不良反應為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過性,多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。文獻報道本品不良反應發生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對照組比沒有顯著性差異。大于1%但低于對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4%。

  • 高血壓,高血壓

  • 對本品過敏者禁用。

  • 1.開始治療前應糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。
    2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果,個別敏感的患者可能產生腎功能變化。肝功能不全、老年患者使用本品時不需調節劑量。
    3.厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。
    4.兒科使用:尚沒有小于18歲患者用藥安全性的資料。

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