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利拉萘酯乳膏

  • 英文名稱:

    Liranaftate Cream

  • 批準文號:

    國藥準字H20070143

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    10g:0.2g

  • 生產地址:

    高郵市長興路12號

  • 批準日期:

    2016-12-28

  • 藥品本位碼:

    86901412000476

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫?!?/span>

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠期間應用本品的安全性尚不確定,因此妊娠或準備妊娠的婦女應權衡利弊慎用。哺乳期婦女應用本品的安全性尚不明確。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

    【藥物過量】

    尚不明確

    【藥物毒理】

    藥理作用:
    利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥,屬角鯊烯環氧化酶抑制劑,通過阻礙真菌細胞膜角鯊烯環氧化反應,影響作為細胞膜構成成分的麥角甾醇的合成,發揮抗真菌作用。
    利拉萘酯對皮膚絲狀真菌(發癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬)有強抗真菌作用,對其它絲狀真菌、暗色真菌、雙態性真菌也顯示出抗真菌作用。
    毒理研究:
    遺傳毒性:利拉萘酯致突變試驗結果均為陰性。
    生殖毒性:一般生殖毒性試驗中,SD大鼠皮下給予利拉萘酯,對母體的最大無毒性反應劑量為20mg/Kg,對生殖過程及胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/Kg。致畸敏感期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體的最大無毒性反應劑量為300mg/Kg,對胎鼠的最大無毒性反應劑量為100mg/Kg,圍產期毒性試驗中,皮下給予利拉萘酯對母體和新生仔鼠的最大無毒性反應劑量為30mg/Kg。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g,單次或連續給藥7天,用氣相色譜法連續測定血漿和尿液中原形藥物濃度(檢出限:1ng/ml),結果顯示,單次和連續7天給藥結果相同,即給藥后336小時在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。

  • 本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

  • 1611例受試者的臨床試驗安全性評價中不良反應的發生率為30例(1.86%)。其中主要為接觸性皮炎17例(1.06%),瘙癢4例(0.25%),發紅3例(0.19%),紅斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外,發生率小于1%的不良反應有皮炎、自身敏感皮炎及潮紅。

  • 體癬,足癬,股癬,足癬

  • 下列患者禁用:對利拉萘酯及本品所含化學成分有過敏史者;對其它外用抗真菌藥物有過敏史者;臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

  • 禁用于角膜、結膜等部位。不慎入眼時,請用大量水沖洗,并立即到醫院接受醫生檢查。禁用于明顯糜爛部位。涂布部位如出現接觸性皮炎、瘙癢、發紅、紅斑、疼痛、刺激感等,應停止用藥,并采取適當措施。

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