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注射用氨曲南

  • 英文名稱(chēng):

    Aztreonam for Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20064650

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.5g

  • 生產(chǎn)地址:

    海南省海口國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)藥谷三橫路8號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-12-23

  • 藥品本位碼:

    86905781000341

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品能通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒循環(huán),雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示其對(duì)胎兒無(wú)影響﹑無(wú)毒性和無(wú)致畸作用,但孕婦仍然僅在必要時(shí)方可使用。
    2.可經(jīng)乳汁分泌,濃度不及母體血藥濃度的1%,哺乳婦女使用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    嬰幼兒的安全性尚未確立,應(yīng)慎用。

    【老人用藥】

    老年人用藥劑量應(yīng)按其腎功能減退情況酌情減量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.氨曲南:
    (1)對(duì)大多數(shù)需氧革蘭陰性菌具有高度的抗菌活性,包括大腸桿菌、克雷伯氏菌屬的肺炎桿菌和奧克西托菌、產(chǎn)氣桿菌、陰溝桿菌、變形桿菌屬、沙雷菌屬、枸櫞酸菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌,以及流感桿菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌等。
    (2)其對(duì)銅綠假單胞菌也具有良好的抗菌作用。
    (3)對(duì)某些除銅綠假單胞菌以外的假單胞菌屬和不動(dòng)桿菌屬的抗菌作用較差。
    (4)對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬等需氧革蘭陽(yáng)性菌以及厭氧菌無(wú)抗菌活性。
    2.氨曲南通過(guò)與敏感需氧革蘭陰性菌細(xì)胞膜上青霉素結(jié)合蛋白3(PBP3)高度親合而抑制細(xì)胞壁的合成,與大多數(shù)β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素不同的是它不誘導(dǎo)細(xì)菌產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶,同時(shí)對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生的大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.肌注吸收迅速、完全,正常受試者單次肌注1g,血藥峰濃度可達(dá)45mg/L,達(dá)峰時(shí)間1小時(shí)左右。
    2.單次靜脈滴注(30分鐘)0.5g、1g及2g后,血清峰濃度分別為54mg/L、90mg/L和204mg/L,8小時(shí)后各為1mg/L、3mg/L和6mg/L,以相同劑量改用3分鐘靜脈推注,血清峰濃度分別為58mg/L、125mg/L和242mg/L。
    3.在體內(nèi)廣泛分布于各種組織和體液中,其分布容積成人為20L。
    4.在腎、肝、肺、心、膽囊、骨、輸卵管、卵巢、子宮內(nèi)膜和前列腺等組織,以及膽汁、胸腹膜液、心包液、支氣管液、羊水、唾液和腦脊液等體液中均可達(dá)有效治療濃度。
    5.給藥后約60~70%以原形隨尿液排泄,12%隨糞便排出。
    6.以單次0.5g、1g和2g(30分鐘)靜脈滴注給藥后2小時(shí),尿中濃度可達(dá)1100mg/L、3500mg/L和6600mg/L,8~12小時(shí)仍可維持在25~120mg/L,以單次0.5g和1g肌注給藥后2小時(shí),尿中濃度分別為500mg/L和1200mg/L,6~8小時(shí)后降至180~470mg/L。
    7.該品蛋白結(jié)合率為40~65%、血清消除半衰期為1.5~2小時(shí),腎功能不全者血清消除半衰期明顯延長(zhǎng),肝功能不全者則略有延長(zhǎng)。
    8.該品與丙磺舒或利磺胺合用將導(dǎo)致氨曲南血藥濃度明顯升高。

  • 1.本品適用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染,如:尿路感染﹑下呼吸道感染﹑敗血癥﹑腹腔內(nèi)感染﹑婦科感染﹑術(shù)后傷口及燒傷﹑潰瘍等皮膚軟組織感染等。
    2.亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類(lèi)型感染(如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染)。

  • 1.不良反應(yīng)較少見(jiàn),全身性不良反應(yīng)發(fā)生率約1%~1.3%或略低,包括消化道反應(yīng),常見(jiàn)為惡心﹑嘔吐﹑腹瀉及皮膚過(guò)敏反應(yīng)。
    2.白血球計(jì)數(shù)降低﹑血小板減少﹑難辨梭菌腹瀉﹑胃腸出血﹑剝脫性皮炎﹑低血壓﹑一過(guò)性心電圖變化﹑肝膽系統(tǒng)損害﹑中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)及肌肉疼痛等較罕見(jiàn)。

  • 敏感需氧革蘭陰性菌感染,尿路感染,下呼吸道感染,敗血癥,腹腔內(nèi)感染,婦科感染,術(shù)后傷口感染,尿路感染

  • 對(duì)氨曲南有過(guò)敏史者禁用。

  • 1.過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素(如青霉素、頭孢菌素)有過(guò)敏反應(yīng)者慎用。
    2.可與氯霉素磷酸酯、硫酸慶大霉素、硫酸妥布霉素、頭孢唑啉鈉、氨芐青霉素鈉聯(lián)合使用,但和萘呋西林、頭孢拉定、甲硝唑有配伍禁忌。
    3.使用前,請(qǐng)?jiān)旈喪褂谜f(shuō)明書(shū)。

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