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釓噴酸葡胺注射液

  • 英文名稱:

    Gadopentetate Dimeglumine Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H10860001

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    15ml:7.04g[以釓噴酸雙葡甲胺(C14H20GdN3O10·2C7H17NO5)計]

  • 生產地址:

    北京市密云區工業開發區

  • 批準日期:

    2015-10-13

  • 藥品本位碼:

    86900014000167

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月。

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    由于新生兒與一歲以下嬰兒腎功能未發育完全,只有在進行仔細的評估后才可在這些患者中使用。詳見【用法用量】和【注意事項】中的相關內容。

    【老人用藥】

    對老年患者的使用沒有特殊的限制。也請見【注意事項】中的相關內容。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    參見詳細說明

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品經靜脈注射后迅速分布于細胞外液,約1分鐘血和組織中濃度已達到高峰,消除半衰期約20~100分鐘,24小時內約90%以原形由尿排出。血液透析可將本品從體內排出。

  • 用于診斷,僅供靜脈內給藥◆顱腦和脊髓磁共振威像(MRI)特別是用于證實腫瘤,及對可疑的腦(脊)膜瘤、(聽)神經鞘瘤、侵入性腫瘤(如神經膠質瘤,小兒視神經膠質瘤)和腫瘤轉移做進一步的鑒別診斷;用于證實小腫瘤和/或等信號腫瘤;手術或放射治療后腫瘤的可疑復發;區分罕見的腫瘤,如血管細胞瘤、室管膜瘤和小垂體腺瘤;進一步確定非腦源性腫瘤的擴散。此外在脊髓磁共振成像中還用于:鑒別髓內和髓外腫瘤;在已知的瘺管中顯示實體瘤的區域;確定髓內腫瘤的擴散情況。◆全身磁共振成像包括面部顱骨、頸部、包括心臟的胸腔和腹腔、女性乳腺、盆腔和主動性及被動性運動肢體,及全身血管成像。釓噴酸葡胺注射液特別提供下述診斷信息:用于證實或排除腫瘤、炎癥和血管病變;用于確定這些病變的擴散和邊界;用于區分病變的內部結構:用于評價正常組織和病理性改變組織的循環狀況;用于區分治療后的腫瘤和瘢痕組織;用于確認手術后復發的椎間盤突出;用于結合解剖學的器官診斷進行腎功能的半定量評價。

  • 磁共振造影劑不良反應極少,個別患者給藥后可出現面部潮紅,蕁麻疹,惡心,嘔吐,味覺異常,注射部位輕度熱、痛感,支氣管痙攣,心悸,頭暈,頭痛,寒顫,驚厥,低血壓等不良反應,個別患者有過敏、喉頭水腫、休克等反應。亦有重癥肌無力急劇惡化的報道。

  • 神經鞘瘤,髓內腫瘤,神經膠質瘤,小兒視神經膠質瘤,腦動脈瘤,腹痛

  • 對釓噴酸葡胺注射液的任何成份過敏的患者。急性或慢性的嚴重腎損傷(GFR<30ml/min/1.73m2
    )患者。

  • 1.對有嚴重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態反應性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。2.注射時注意避免藥液外滲,防止引起組織疼痛。3.部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高,但無癥狀,可在24小時內恢復正常。4.孕婦及哺乳期婦女慎用,動物試驗表明有少量藥液進入乳汁。5.本品的有效增強時間為45分鐘,靜脈注射后,應立即進行MRI檢查。6.一次檢查后所剩下的藥液應不再使用。7.應用本品時應遵守磁共振檢查中有關的安全規定。

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