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注射用氯唑西林鈉

  • 英文名稱:

    Cloxacillin Sodium for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20034155

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    按C19H18ClN3O5S計算 1.5g

  • 生產地址:

    湖南省澧縣澧西街道辦事處群星居委會經濟開發區喬家河路18號

  • 批準日期:

    2018-09-13

  • 藥品本位碼:

    86905025000786

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    目前缺乏本品對孕婦影響的充分研究,所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。本品有少量在乳汁中分泌,因此哺乳期婦女時應用本品時宜暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    新生兒尤其早產兒應慎用。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與氨基糖苷類、去甲腎上腺素、間羥胺、苯巴比妥、維生素B族、維生素C等藥物存在配伍禁忌,不宜同瓶滴注。
    2.丙磺舒可減少氯唑西林的腎小管分泌、延長本品的血清半衰期。
    3.阿司匹林、磺胺藥抑制本品與血清蛋白結合,提高本品的游離血藥濃度。

    【藥物過量】

    尚不明確

    【藥物毒理】

    本品為半合成青霉素,具有耐酸、耐青霉素酶的特點,對革蘭陽性球菌和奈瑟菌有抗菌活性,對葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)產酶株的抗菌活性較苯唑西林強,但對青霉素敏感葡萄球菌和各種鏈球菌的抗菌作用較青霉素為弱,對甲氧西林耐藥葡萄球菌無效。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    肌內注射氯唑西林0.5g,血藥峰濃度(Cmax)0.5小時達到,為15mg/L。3小時靜脈滴注氯唑西林0.75g,滴注結束即刻和3小時后血藥濃度分別為15mg/L和0.6mg/L。本品血清蛋白結合率為94%,能滲入急性骨髓炎病人的骨組織、膿液和關節腔積液中,在胸腔積液中也有較高濃度。亦能透過胎盤進入胎兒,但難以透過正常的血-腦脊液屏障。氯唑西林血消除半衰期(t1/2)為0.5~1.1小時,主要通過腎小球濾過和腎小管分泌,自尿中排出,靜脈滴注本品后,約62%自尿排出,約6%自膽汁排出,少量在肝臟代謝。

  • 1.本品僅適用于治療產青霉素酶葡萄球菌感染,包括敗血癥﹑心內膜炎﹑肺炎和皮膚﹑軟組織感染等。
    2.也可用于化膿性鏈球菌或肺炎球菌與耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。

  • 1.過敏反應:以蕁麻疹等各類皮疹為多見,白細胞減少、間質性腎炎、哮喘發作等和血清病型反應也可發生,嚴重者如過敏性休克偶見;過敏性休克一旦發生,必須就地搶救,保持氣道暢通、吸氧并予以腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。
    2.靜脈注射本品偶可產生惡心、嘔吐和血清氨基轉移酶升高。
    3.大劑量注射本品可引起抽搐等中樞神經系統毒性反應。
    4.有報道嬰兒使用大劑量本品后出現血尿、蛋白尿和尿毒癥。
    5.個別病例發生粒細胞缺乏癥或淤膽型黃疸。偶見二重感染。

  • 敗血癥,心內膜炎,肺炎,皮膚、軟組織感染,皮膚、軟組織感染

  • 有青霉素類藥物過敏史者或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

  • 1.應用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗。
    2.對一種青霉素過敏患者可能對其他青霉素類藥物或青霉胺過敏。
    3.有哮喘﹑濕疹﹑枯草熱﹑蕁麻疹等過敏性疾病患者應慎用本品。
    4.本品降低患者膽紅素與血清蛋白結合能力,新生兒尤其是有黃疸者慎用本品。

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