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羅紅霉素膠囊

  • 英文名稱:

    Roxithromycin Copsules

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20068008

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    150mg

  • 生產(chǎn)地址:

    哈爾濱市利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)上海大街7號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-07

  • 藥品本位碼:

    86903634000173

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報(bào)道對(duì)嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否終止授乳。

    【兒童用藥】

    如老年人的藥動(dòng)學(xué)無(wú)明顯改變,不需調(diào)整劑量。

    【老人用藥】

    如老年人的藥動(dòng)學(xué)無(wú)明顯改變,不需調(diào)整劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.不可與麥角胺﹑二氫麥角胺﹑溴隱亭﹑特非那定﹑酮康唑及西沙必利配伍。
    2.對(duì)氨茶堿的代謝影響小,對(duì)卡馬西平﹑華法林﹑雷尼替丁及其他制酸藥基本無(wú)影響。

    【藥物過(guò)量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差,對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜,在接近供體與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至位上,同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位至位的轉(zhuǎn)移,因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    口服吸收好,血藥峰濃度高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度6.6~7.9mg/L,進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時(shí)為96%。以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期為8.4~15.5小時(shí)。

  • 本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

  • 腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細(xì)胞下降等。

  • 咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,尿道炎

  • 對(duì)本品﹑紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。

  • 1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng)至正常水平2倍以上,如確實(shí)需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。
    2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(zhǎng)一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
    3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
    4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時(shí)或餐后3~4小時(shí))與水同服。
    5.用藥期間定期隨訪肝功能。
    6.孕婦及哺乳期婦女慎用。需考慮是否中止授乳。
    7.服用本品后可影響駕駛及機(jī)械操作能力。

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