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乙酰螺旋霉素膠囊

  • 英文名稱:

    Acetylspiramycin Capsules

  • 批準文號:

    國藥準字H32023780

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.1g(10萬單位)

  • 生產地址:

    蘇州市相城區黃埭鎮東橋安民路2號

  • 批準日期:

    2015-08-13

  • 藥品本位碼:

    86901651000183

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品可透入胎盤,故在孕婦中應用需充分權衡利弊后決定是否應用。
    2.尚無資料顯示乙酰螺旋霉素是否經乳汁排泄,但由于許多大環內酯類藥物可經乳汁排泄,故哺乳期婦女宜慎用本品,如必須應用時應暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    6個月以內小兒患者的療效及安全性尚未確定。

    【老人用藥】

    肝、腎功能正常的老年患者不需減量應用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品不影響氨茶堿等藥物的體內代謝。
    2.在接受麥角衍生物類藥物的患者中,同時使用某些大環內酯類曾出現麥角中毒,目前尚無麥角與乙酰螺旋霉素相互作用的報道,但理論上仍存在這一可能性,因此乙酰螺旋霉素與麥角不宜同時服用。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    1.本品耐酸,口服吸收好,經胃腸道吸收后脫乙酰基轉變為螺旋霉素而起抗菌作用。單劑口服0.2g后2小時達血藥峰濃度(Cmax)1mg/L。
    2.本品在體內分布廣泛,在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高,本品不能透過血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)約為4~8小時。多次給藥后體內有蓄積作用。
    3.本品主要經糞便排泄,12小時經尿排泄量約為給藥量的5%~15%,其中大部分為代謝產物,膽汁中濃度可達血濃度的15~40倍。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品耐酸,口服吸收好,經胃腸道吸收后脫乙酰基轉變為螺旋霉素而起抗菌作用。單劑口服0.2g后2小時達血藥峰濃度(Cmax)1mg/L。
    2.本品在體內分布廣泛,在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高,本品不能透過血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)約為4~8小時。多次給藥后體內有蓄積作用。
    3.本品主要經糞便排泄,12小時經尿排泄量約為給藥量的5%~15%,其中大部分為代謝產物,膽汁中濃度可達血濃度的15~40倍。

  • 本品適用于敏感葡萄球菌﹑鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕﹑中度感染,如咽炎﹑扁桃體炎﹑鼻竇炎﹑中耳炎﹑牙周炎﹑急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發作﹑肺炎﹑非淋菌性尿道炎﹑皮膚軟組織感染,亦可用于隱孢子蟲病﹑或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。

  • 1.病人對本品耐受性良好,不良反應主要為腹痛﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應,常發生于大劑量用藥時,程度大多輕微,停藥后可自行消失。
    2.變態反應少,主要為藥疹。
    3.未發現肝﹑腎功能損害及血﹑尿常規異常。

  • 咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,牙周炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作

  • 對本品﹑紅霉素及其他大環內酯類過敏的患者禁用。

  • 1.由于肝膽系統是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑,故嚴重肝功能不全患者慎用本品。
    2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調整,但乙酰螺旋霉素在嚴重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料,故應慎用。
    3.如有過敏反應,立即停藥。

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