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氟尿嘧啶注射液

  • 批準文號:

    國藥準字H21021858

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    10ml:0.25g

  • 生產(chǎn)地址:

    沈陽市沈河區(qū)文化路103號

  • 批準日期:

    2015-07-30

  • 藥品本位碼:

    86901334000462

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    婦女妊娠初期三個月內(nèi)禁用本藥。應用本品期間禁止哺乳。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.曾報告多種藥物可在生物化學上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見的藥物包括甲氨喋呤、甲硝唑及四氫葉酸。與甲氨喋呤合用,應先給甲氨喋呤4~6小時后再給予氟尿嘧啶,否則會減效。先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其療效。
    2.本品能生成神經(jīng)毒性代謝產(chǎn)物-氟代檸檬酸而致腦癱,故不能作鞘內(nèi)注射。別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.本品在體內(nèi)先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账幔瑥亩种艱NA的生物合成。此外,通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA,達到抑制RNA合成的作用。
    2.本品為細胞周期特異性藥,主要抑制S期細胞

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品主要經(jīng)肝臟代謝,分解為二氧化碳經(jīng)呼吸道排出體外,約15%的氟尿嘧啶在給藥1小時內(nèi)經(jīng)腎以原型藥排出體外。大劑量用藥能透過血腦屏障,靜脈滴注半小時后到達腦脊液中,可維持3小時。T1/2α為10~20分鐘,T1/2β為20小時。

  • 本品的抗瘤譜較廣,主要用于治療消化道腫瘤,或較大劑量氟尿嘧啶治療絨毛膜上皮癌.亦常用于治療乳腺癌﹑卵巢癌﹑肺癌﹑宮頸癌﹑膀胱癌及皮膚癌等.

  • 1.惡心、食欲減退或嘔吐。一般劑量多不嚴重。偶見口腔黏膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后2~3周內(nèi)達最低點,約在3~4周后恢復正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調(diào)等。
    2.長期應用可導致神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
    3.偶見用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。如經(jīng)證實心血管不良反應(心律失常,心絞痛,ST段改變)則停用。

  • 消化道腫瘤,絨毛膜上皮癌,乳腺癌,卵巢癌,肺癌,宮頸癌,膀胱癌,消化道腫瘤

  • 1.人類有極少數(shù)由于在妊娠初期三個月內(nèi)應用本品而致先天性畸形者,并可能對胎兒產(chǎn)生遠期影響。故在婦女妊娠初期三個月內(nèi)禁用本藥。
    2.由于本品潛在的致突﹑致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應,因此在應用本品期間不允許哺乳。
    3.當伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。

  • 1.本品在動物實驗中有致畸和致癌性,但在人類,其致突﹑致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物,長期應用本品導致第二個原發(fā)惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。
    2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。
    3.當伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時禁用本品。其他有下列情況者慎用本品。
    (1)肝功能明顯異常。
    (2)周圍血白細胞計數(shù)低于3500/mm2﹑血小板低于5萬/mm2者。
    (3)感染﹑出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過38℃者。
    (4)明顯胃腸道梗阻。
    (5)脫水或(和)酸堿﹑電解質(zhì)平衡失調(diào)者。
    4.開始治療前及療程中應定期檢查周圍血象。
    5.老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報告對氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個別的嚴重毒性危險因素。密切監(jiān)測和保護臟器功能是必要的。
    6.用本品時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。

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