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鹽酸洛美沙星滴眼液

  • 英文名稱:

    Lomefloxacin Hydrochloride Eye Drops

  • 批準文號:

    國藥準字H20083697

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    5ml:15mg(按洛美沙星計);8ml:24mg(按洛美沙星計)。

  • 生產地址:

    杭州市蕭山區鴻達路75號

  • 批準日期:

    2013-06-08

  • 藥品本位碼:

    86904518000166;86904518000173

  • 藥品本位碼備注:

    86904518000166[5ml:15mg(按洛美沙星計)];86904518000173[8ml:24mg(按洛美沙星計)]

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    12個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚不明確。

    【兒童用藥】

    尚不明確。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    藥理作用
    洛美沙星是喹諾酮類廣譜抗菌藥,對革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌及部分厭氧菌均顯示較強的殺菌作用,對耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌、耐氨芐青霉素的流感桿菌及耐吡哌酸的大腸桿菌及對其他藥物耐藥的細菌也有抗菌作用。動物感染模型體內抗菌效力試驗提示,洛美沙星可能優于諾氟沙星和依諾沙星。
    毒理研究
    遺傳毒性洛美沙星在濃度為226μg/ml(及更高濃度)時,CHO/HGPRT試驗結果呈弱陽性,CHO染色體畸變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。
    生殖毒性大鼠經口給予洛美沙星,在劑量為臨床推薦劑量的8倍(按mg/m2推算)時未見對生育力和胎仔的影響。在劑量為臨床推薦劑量的3-6倍時,猴胎仔丟失率增加。大鼠和猴在劑量高達臨床推薦劑量的16倍時,未見致畸作用。家兔經口給藥在劑量為臨床推薦劑量的2倍時,出現母體毒性和相關的胚胎毒性,如胎盤重量減輕,尾椎骨變異等。由于本品為眼部給藥,一般情況下難以達到上述出現毒性表現的全身暴露量。
    光致癌性無毛小鼠經口給予洛美沙星同時給予紫外光,結果產生皮膚癌的時間為16周,而同時應用其它喹諾酮類藥物及紫外光的模型動物中,產生皮膚癌的時間為28至52周。同時給予洛美沙星及紫外光的小鼠中,92%產生了高度分化的非轉移性皮膚鱗狀細胞癌,其中有2/3的皮膚鱗狀細胞癌包含有大的由角質化包圍的腫塊,被認為是從無毛小鼠退化的毛囊處發生的。在此模型中,單獨給予洛美沙星的鼠未產生皮膚或全身腫瘤。此研究結果與人臨床的相關性尚不清楚。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    0.3%洛美沙星滴眼液滴入兔眼后,在結膜囊內儲留時間長,濃度高,此濃度高于洛美沙星對各種細菌的MIC50,并能向房水中移行,洛美沙星在炎癥組織中的濃度高于在正常組織中,以角膜最高,眼瞼、房水、虹膜睫狀體、球結膜、眼外肌、鞏膜、網膜脈絡膜次之。

  • 本品適用于治療急﹑慢性細菌性結膜炎﹑瞼緣炎﹑麥粒腫﹑瞼板腺炎﹑淚囊炎,角膜炎和角膜潰瘍等外眼部感染。

  • 偶見眼部刺痛感覺。

  • 淺層點狀角膜炎,淚囊炎,角膜潰瘍,眼瞼緣炎,結膜炎,角膜炎,麥粒腫

  • 對喹諾酮類藥物過敏者禁用。

  • 滴眼用。使用時若出現過敏癥狀,應停止使用。

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