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撲米酮片

  • 英文名稱:

    Primidone Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H44020687

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    250mg

  • 生產(chǎn)地址:

    東莞市石龍鎮(zhèn)西湖工業(yè)區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園

  • 批準日期:

    2015-05-26

  • 藥品本位碼:

    86900290000998

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品能通過胎盤,可能致畸,也有胎兒發(fā)生苯妥英綜合征的報道(生長遲緩,顱面部及心臟異常,指甲及指節(jié)的發(fā)育不良)。通過胎兒肝酶誘導(dǎo)可導(dǎo)致維生素K缺乏,在妊娠最后一個月應(yīng)補充維生素K,防止新生兒出血,患者懷孕后應(yīng)盡量減少合并用藥。本品分泌入乳汁可致嬰兒中樞神經(jīng)受到抑制或嗜睡。

    【兒童用藥】

    少數(shù)可出現(xiàn)反應(yīng)異常,如煩躁不安和興奮,也易引起嚴重嗜睡應(yīng)少用。

    【老人用藥】

    少數(shù)可出現(xiàn)認知功能障礙,煩躁不安,興奮或嗜睡。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.飲酒,全麻藥,具有中樞神經(jīng)抑制作用的藥,注射用硫酸鎂與本品合用時可增加中樞神經(jīng)活動或呼吸的抑制用量需調(diào)整。2.與抗凝藥,皮質(zhì)激素,洋地黃,地高辛,鹽酸多西環(huán)素或三環(huán)類抗抑郁藥合用時,由于苯巴比妥對肝酶的誘導(dǎo)作用,使這些藥物代謝增快而療效降低。3.與單胺氧化酶抑制藥合用時,本品代謝抑制可能出現(xiàn)中毒。4.本品可減低維生素B12的腸道吸收,增加維生素C由腎排出,由于肝酶的正誘導(dǎo),可使維生素D代謝加快。5.與垂體后葉素合用,有增加心律失常或冠脈供血不足的危險。6.與卡馬西平合用,由于兩者相互的肝酶正誘導(dǎo)作用而療效降低,應(yīng)測定血藥濃度。7.與其他抗癲癇藥合用,由于代謝的變化引起癲?發(fā)作的形式改變,需及時調(diào)整用量。8.與丙戊酸鈉合用,本品血濃增加,同時丙戊酸半衰期縮短,應(yīng)調(diào)整用量,避免引起中毒。9.不宜與苯巴比妥合用。10.與苯妥因鈉合用時本品代謝加快。與避孕藥合用時可致避孕失敗。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    本品為抗癲癇藥。在體內(nèi)的主要代謝產(chǎn)物為苯巴比妥共同發(fā)揮作用。體外電生理實驗見其使神經(jīng)細胞的氯離子通道開放,細胞過極化,擬似?-氨基丁酸(GABA)的作用。在治療濃度時可降低谷氨酸的興奮作用、加強?-氨基丁酸的抑制作用,抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)單突觸和多突觸傳遞,導(dǎo)致整個神經(jīng)細胞興奮性降低,提高運動皮質(zhì)電刺激閾。使發(fā)作閾值提高,還可以抑制致癎灶放電的傳播。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

  • 本品用于癲?強直陣攣性發(fā)作(大發(fā)作),單純部分性發(fā)作和復(fù)雜部分性發(fā)作的單藥或聯(lián)合用藥治療。也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療。

  • 1.患者不能耐受或服用過量可產(chǎn)生視力改變,復(fù)視,眼球震顫,共濟失調(diào),認識遲鈍,情感障礙,精神錯亂,呼吸短促或障礙。2.少見的有兒童和老人者為異常的興奮或不安等反常反應(yīng)。3.偶見有過敏反應(yīng)(呼吸困難,眼瞼腫脹,喘鳴或胸部緊迫感),粒細胞減少,再障、紅細胞發(fā)育不良,巨細胞性貧血。4.發(fā)生手腳不靈活或引起行走不穩(wěn)、關(guān)節(jié)孿縮,眩暈、嗜睡。少數(shù)患者出現(xiàn)性功能減退、頭痛、食欲不振,疲勞感,惡心或嘔吐,但繼續(xù)服用往往會減輕或消失。可出現(xiàn)中毒性表皮壞死。

  • 庫魯病,柯魯病,庫魯癥,特發(fā)性震顫,癲癇

  • 尚不明確。

  • 1.下列情況慎用:(1)肝腎功能不全者(可能引起本品在體內(nèi)的積蓄)。(2)有卟啉病者(可引起新的發(fā)作)。(3)哮喘、肺氣腫或其他可能加重呼吸困難或氣道不暢等呼吸系統(tǒng)疾患。(4)可引起輕微腦功能障礙的病情加重。2.對巴比妥類過敏者對本品也可能過敏。3.對診斷的干擾:血清膽紅素可能降低,酚妥拉明試驗可出現(xiàn)假陽性,如需作此試驗需停藥至少24小時,最好48~72小時。4.個體間血藥濃度差異很大,用藥需個體化。5.停藥時用量應(yīng)遞減,防止重新發(fā)作。6.治療期間需按時服藥,發(fā)現(xiàn)漏服應(yīng)盡快補服,但距下次給藥前1小時內(nèi)則不必補服,勿一次服用雙倍量。7.用藥期間應(yīng)注意檢查血細胞計數(shù),定期測定撲米酮及其代謝產(chǎn)物苯巴比妥的血藥濃度。

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