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拉西地平分散片

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20130129

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    4mg

  • 生產(chǎn)地址:

    紹興市袍江工業(yè)區(qū)三江路

  • 批準(zhǔn)日期:

    2013-12-17

  • 藥品本位碼:

    86904612000222

  • 【品牌】

    其他

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕晚期慎用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與其他有降壓作用的藥物,包括抗高血壓藥物如利尿劑、β-阻滯劑或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑合用,可以產(chǎn)生附加的降壓作用。
    2.與西咪替丁合用可增加本品的血藥濃度。

    【藥物過(guò)量】

    【藥物毒理】

    拉西地平為特異性高效鈣離子拮抗劑,對(duì)于血管平滑肌的鈣通道具有高度選擇性。其主要作用為擴(kuò)張外周小動(dòng)脈,減少外周血管阻力和降低血壓。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品口服從胃腸道吸收迅速。絕對(duì)生物利用度平均約為10%。30~150分鐘可達(dá)到血漿峰濃度。
    2.吸收后95%藥物與蛋白結(jié)合,主要是白蛋白及a-1-糖蛋白。本品為高度脂溶性,它與脂質(zhì)部分沉積在清除階段不斷釋放到結(jié)合部位。這一特點(diǎn)使本品明顯不同于其它鈣拮抗劑,其它鈣拮抗劑脂溶性低因而作用時(shí)間短。
    3.本品經(jīng)肝臟代謝,代謝產(chǎn)物主要為吡啶類(lèi)似物及羧酸類(lèi)似物,2種為吡啶類(lèi),2種為羧酸類(lèi),幾乎沒(méi)有藥效活性,即使有活性也很低,拉西地平主要經(jīng)肝臟代謝(包括P450,CYP3A4),沒(méi)有任何證據(jù)表明拉西地平誘導(dǎo)或抑制肝酶活性。  
    4.給藥劑量的70%以代謝物形式從糞便排泄,其余代謝物存在于尿液中。代謝谷峰比大于60%。血漿清除率為1.1L/kg,穩(wěn)態(tài)時(shí)平均終末半衰期為13~19小時(shí)。

  • 單獨(dú)使用或與其它抗高血壓的藥物,如β—阻滯劑、利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑合用,治療高血壓。

  • 大規(guī)模的臨床研究獲得的數(shù)據(jù)(內(nèi)部及公開(kāi))已用于確定從非常常見(jiàn)到不常見(jiàn)的各類(lèi)不良事件發(fā)生頻率。

  • 高血壓

  • 1.對(duì)本品中任何成分過(guò)敏的患者禁用。
    2.與其它二氫吡啶類(lèi)藥物一樣,拉西地平禁用于嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄的病人。

  • 特異性研究顯示,拉西地平不影響竇房結(jié)的自律性,不會(huì)導(dǎo)致房室結(jié)內(nèi)傳導(dǎo)時(shí)間延長(zhǎng)。但應(yīng)注意鈣離子拮抗劑理論上對(duì)竇房結(jié)和房室結(jié)活性的影響。因此,竇房結(jié)和房室結(jié)活性異常患者慎用本品。

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