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甲硝唑氯化鈉注射液

  • 英文名稱:

    Metronidazole Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20065384

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    250ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉2.25g

  • 生產地址:

    天津市西青區精武鎮津文公路36號

  • 批準日期:

    2015-09-30

  • 藥品本位碼:

    86900967000573

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫?!?/span>

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    由于老年人肝功能減退,應用本品時藥代動力學有所改變,應嚴密監測本品血藥濃度。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。
    2.同時應用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物,可加強本品代謝,使血藥濃度下降,而苯妥英鈉排泄減慢。
    3.同時應用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物,可減緩本品在肝內的代謝及其排泄,延長本品的血清半衰期,應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。
    4.本品干擾雙硫化代謝,兩者合用患者飲酒后可出現精神癥狀,故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。
    5.本品可干擾氨基轉移酶和LDH測定結果,可使膽固醇、甘油三酯水平下降。

    【藥物過量】

    大劑量可致抽搐。

    【藥物毒理】

    1.甲硝唑對大多數厭氧菌具有強大的抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用,抗菌譜包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌,梭形桿菌、產氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等,放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。本品尚可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應,使原蟲氮鏈發生斷裂。
    2.體外試驗證明,藥物濃度為1-2mg/L時,溶組織阿米巴于6-20小時即可發生形態改變,24小時內全部被殺滅,濃度為0.2mg/L時,72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用,其機理未明。對某些動物有致癌作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.靜脈給藥后迅速達峰值。蛋白結合率<5%,吸收后廣泛分布于各組織和體液中,且能通過血-腦脊液屏障,藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。
    2.有報道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。有效濃度能維持12小時。本品經腎排出60%-80%,約20%的原形藥從尿中排出,其余以代謝產物(25%為葡萄糖醛酸結合物。14%為其他代謝結合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。

  • 本品主要用于厭氧菌感染的治療。

  • 15%~30%病例出現不良反應。
    1.以消化道反應最為常見,包括惡心﹑嘔吐﹑食欲不振﹑腹部絞痛,一般不影響治療;
    2.神經系統癥狀有頭痛﹑眩暈,偶有感覺異常﹑肢體麻木﹑共濟失調﹑多發性神經炎等,大劑量可致抽搐。
    3.少數病例發生蕁麻疹﹑潮紅﹑瘙癢﹑膀胱炎﹑排尿困難﹑口中金屬味及白細胞減少等,均屬可逆性,停藥后自行恢復。

  • 心內膜炎,滴蟲性陰道炎,牙周炎,滴蟲性陰道炎

  • 有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。

  • 1.對診斷的干擾:本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。
    2.原有肝臟疾患者,劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統癥狀時應停藥。重復一個療程之前,應做白細胞計數。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者,給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
    3.本品可抑制酒精代謝,用藥期間應戒酒,飲酒后可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。

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