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穿心蓮內酯片

  • 批準文號:

    國藥準字Z20073331

  • 產品類別:

    中藥

  • 規格:

    每片重0.22g(含穿心蓮內酯50mg)

  • 生產地址:

    深圳市大工業區金牛西路

  • 批準日期:

    2015-06-01

  • 藥品本位碼:

    86900303000410

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    兒童必須在成人監護下使用,遵醫囑。

    【老人用藥】

    老人應在專業醫師指導下使用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    主要有解熱,抗病原體,抗炎,終止妊娠,抗血小板聚集,抗腫瘤等作用。
    1.解熱:穿心蓮有一定的解熱作用,能抑制內毒素所致家兔及化學致熱劑所致大鼠發熱。對傷寒副傷寒桿菌所致發熱家兔能解熱,對2,4-二硝基酚所致發熱的大鼠,穿心蓮多種內酯及內酯衍化的多種半合成穿心蓮注射液也皆有不同程度的解熱效果。其中以穿心蓮丁素作用較強,甲、丙素次之,乙素較弱。而脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯及其亞硫酸氫鈉加成物,脫氧穿心蓮內酯亞硫酸氫鈉加成物也有一定的解熱作用。若對家兔皮下注射肺炎雙球菌或溶血性乙型鏈球菌培養物所致發熱的同時,腹腔注射穿心蓮甲素、丙素混懸液,可明顯延遲體溫上升時間,減弱體溫上升程度。
    2.抗病原體:穿心蓮具有一定抗菌作用,對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、變形桿菌、痢疾桿菌及大腸桿菌的生長具抑制作用。其內酯成分穿心蓮甲、乙、丙、丁素,在體外無明顯抗菌作用。在給實驗動物以大劑量的穿心蓮內酯類化合物及其衍生物后,不同時間取血測定均未發現它們能在體內轉變為有效抗菌物質。在肺炎球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌及鉤端螺旋體的實驗治療中,也均未顯示有保護作用。但體內給藥,靜脈注射1周穿心蓮內酯部分,對家兔的肺炎球菌性角膜炎均能明顯控制炎癥的發展,加速炎癥消退。實驗證實穿心蓮能增強人體白細胞對細菌的吞噬能力。家兔或小鼠的試驗表明,也能增強巨噬細胞及中性粒細胞吞噬白色念珠菌或金黃色葡萄球菌的能力,增強小鼠外周血溶菌酶的活力。
    3.抗炎:穿心蓮能抑制多種致炎劑(二甲苯、醋酸、巴豆油)所致炎癥早期增高的毛細血管通透性,滲出和水腫,但對炎癥后期肉芽組織增生無明顯影響。穿心蓮內酯的抗炎作用,以丁素作用最強,丙素和甲素次之,乙素作用最弱。在切除動物雙側腎上腺后,抗炎作用消失,說明其抗炎作用通過腎上腺而實現的。實驗證實脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯,其本身無激素樣活性.但卻能增強腎上腺皮質功能,系通過神經-體液調節,促進垂體前葉ACTH的影響,而增強腎上腺皮質激素的合成和釋放。穿心蓮內酯注射液也有顯著抗炎作用。
    4.中止妊娠:穿心蓮對多種動物,采用多種給藥途徑均顯示明顯的中止妊娠效果。可使妊娠家兔流產,對喂飼穿心蓮的小鼠有避孕作用。腹腔注射穿心蓮,對小鼠著床、早孕、中孕、晚孕等不同妊娠階段都有終止作用。灌服、皮下注射、肌內注射、靜脈注射或宮腔內注射均獲抗早孕效果。但這一作用可被外源性孕酮或黃體生成釋放激素所對抗。穿心蓮抗生育作用除可能與其抗孕激素有關外,顯微實驗觀察證實,它可直接損傷絨毛細胞,對體外培養的早孕人胎盤絨毛滋養層細胞具有直接損傷、破壞并使之死亡。
    5.抗血小板聚集和促進纖溶作用:穿心蓮抗血小板聚集作用強烈、迅速、可靠。在服藥后3-4小時達最大抑制效果。6小時后接近眼藥前水平。同時證實,穿心建促進纖溶,降低低切時血粘度效果肯定。無論體外試驗還是口服給藥,穿心蓮均可顯著抑制ADP誘導的血小板一相和二相聚集反應。在體外該藥對血小板聚集的抑制作用呈高度的量效關系。穿心蓮迅速的抗血小板聚集作用,似與增加cAMP含量的抗血小板藥物特點相同。它對內源性、外源性凝血途徑中的各種凝血因子及凝血酶作用不大,在體內外卻均可使優球蛋白溶解時間(ELT)縮短,提示該藥可通過某種途徑對纖溶起促進作用。
    6.抗腫瘤:實驗證明穿心蓮內酯衍生物穿琥氨酸不論大劑量、中劑量,還是小劑量,對腫瘤細胞的生長皆有抑制作用,且隨劑量增加作用增強,抑瘤效果確實,穩定。有報道穿心蓮能提高機體對腫瘤細胞的免疫反應。通過體外實驗發現穿心蓮對培養的癌細胞3H-TdR摻入有抑制作用,證實穿心蓮對培養的乳腺癌細胞DNA合成具有抑制作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

  • 清熱解毒、抗菌消炎。用于上呼吸道感染,細菌性痢疾。

  • 1.在臨床上口服穿心蓮每次0.5g,每日4次,首劑加倍,可使部分患者血清sGPT暫時升高,停藥后逐漸恢復。
    2.而每次服0.3g,每日3次,連服5日,對肝腎功能無明顯影響。但偶見皮膚過敏性藥疹等過敏反應。
    3.有2例在服藥期間出現頭暈、視物不清、欲睡、手足麻木,2小時后緩解,再次服藥,癥狀又發且欲睡不能自持。

  • 上呼吸道感染,細菌性痢疾,上呼吸道感染

  • 1.對本品可是牛乳過敏者禁用。
    2.忌辛辣、刺激、油膩飲食。

  • 1.忌煙、酒及辛辣食物。
    2.有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
    3.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。
    4.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
    5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
    6.本品性狀發生改變時禁止使用。
    7.兒童必須在成人監護下使用。
    8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
    9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

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