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單硝酸異山梨酯片

  • 英文名稱:

    Isosorbide Mononitrate Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20083718

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    20mg

  • 生產地址:

    山東省滕州市益康大道3288號

  • 批準日期:

    2018-06-19

  • 藥品本位碼:

    86904193000741

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應,也不清楚ISMN是否經乳汁排泌,但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗,故需慎用。

    【兒童用藥】

    這類藥物的研究均在成人中進行,無比較兒童與成人用藥情況的資料,故不推薦用于兒童。

    【老人用藥】

    老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發生頭暈等反應。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    與其他血管擴張劑﹑鈣拮抗劑﹑β受體阻滯劑﹑抗高血壓藥﹑三環抗抑郁藥及酒精合用,可強化本類藥物的降血壓效應。

    【藥物過量】

    1.與血管過度擴張有關的反應有顱內壓增高、眩暈、心悸、視力模糊、惡心與嘔吐、暈厥、呼吸困難、出汗伴皮膚潮紅或濕冷、傳導阻滯與心動過緩、癱瘓、昏迷、癲癇發作或死亡,無特異的拮抗劑可對抗ISMN的血管擴張作用,用腎上腺素和其他動脈收縮劑可能弊大于利,處理方法包括抬高患者的下肢以促進靜脈回流以及靜脈補液。
    2.可能發生高鐵血紅蛋白血癥,治療方法是靜注亞甲藍1~2mg/kg。

    【藥物毒理】

    硝酸異山梨酯的主要活性代謝產物。可通過擴張外周血管,特別是增加靜脈血容量,減少回心血量,降低心臟前后負荷,而減少心肌耗氧量,同時還可通過促進心肌血流重新分布而改善缺血區血流供應,可能通過這兩方面發揮抗心肌缺血作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.口服普通片劑在胃腸道完全吸收,無肝臟首過效應,生物利用度近100%,血清濃度達峰時間在服藥后30~60分鐘。片劑的作用時間6小時,平均清除半衰期為4~5小時。
    2.老年人、肝功能或腎功能損害及心功能不全患者的清除率與健康年輕人無區別。ISMN在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原型排出,糞便中排出。

  • 1.冠心病的長期治療。
    2.心絞痛的預防。
    3.心肌梗死后持續心絞痛的治療。
    4.與洋地黃或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭。

  • 1.用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,通常連續服用數日后,癥狀可消失。
    2.還可能出現面部潮紅﹑眩暈﹑直立性低血壓和反射性心動過速。
    3.偶見血壓明顯降低﹑心動過緩﹑心絞痛加重和暈厥。

  • 冠心病,心絞痛,心肌梗,死后持續心絞痛,慢性充血性心力衰竭,心絞痛

  • 1.急性循環衰竭(休克﹑循環性虛脫);
    2.嚴重低血壓。

  • 1.低充盈壓的急性心肌梗死患者,應避免收縮壓低于90mmHg。
    2.主動脈或二尖瓣狹窄﹑體位性低血壓及腎功能不全者慎用。

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