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注射用鹽酸吡柔比星

  • 英文名稱:

    Pirarubicin Hydrochloride for Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H10930105

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    10mg(按C32H37NO12計)

  • 生產(chǎn)地址:

    深圳國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地坪山新區(qū)蘭竹東路萬樂藥業(yè)大廈

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-05-26

  • 藥品本位碼:

    86900549000090

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    兒童使用本品時.應(yīng)著重注意不良反應(yīng)的產(chǎn)生,慎重給予本品。

    【老人用藥】

    老年患者慎用或酌情減量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品與其他有潛在心臟毒性藥物或細(xì)胞毒藥物合用時,可能出現(xiàn)心臟毒性或骨髓抑制作用的疊加,應(yīng)密切注意心臟功能和血液學(xué)的監(jiān)測。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    1.本品為半合成的蒽環(huán)類抗癌藥,進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)迅速嵌入DNA核酸堿基對間,干擾轉(zhuǎn)錄過程,阻止mRNA合成,抑制DNA聚合酶及DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ(TopoisomeraseⅡ,TopoⅡ)活性,干擾DNA合成。
    2.因本品同時干擾DNA、mRNA合成,在細(xì)胞增殖周期中阻斷細(xì)胞進(jìn)入G1期而干擾瘤細(xì)胞分裂、抑制腫瘤生長,故具有較強(qiáng)的抗癌活性

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.本品體丙代謝和排泄較多柔比星快,平均血漿半衰期約為15小時。
    2.本品主要在肝臟代謝,經(jīng)膽汁排泄,48小時內(nèi),7.5~10%的給藥量由尿排出,20%的給藥量由膽汁排出。
    3.本品靜注后迅速吸收,組織分布廣,脾、肺及腎組織濃度較高,心臟內(nèi)較低。
    4.對有肝轉(zhuǎn)移和肝功能受損的患者,給與本品時應(yīng)考慮減小劑量。

  • 本品用于治療乳腺癌﹑惡性淋巴瘤﹑急性白血病﹑頭頸部惡性腫瘤﹑胃癌﹑泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤(膀胱癌﹑輸尿管癌﹑腎盂癌﹑卵巢癌﹑宮頸癌﹑子宮內(nèi)膜癌)。

  • 1.骨髓抑制為劑量限制性毒性,主要為粒細(xì)胞減少,平均最低值在14天,第21天恢復(fù),貧血及血小板減少少見。
    2.心臟毒性低于ADM,急性心臟毒性主要為可逆性心電圖變化,如心律失常或非特異性ST-T異常,慢性心臟毒性呈劑量累積性。
    3.胃腸道反應(yīng):惡心﹑嘔吐﹑食欲不振﹑口腔粘膜炎,有時出現(xiàn)腹瀉。
    4.其它:肝腎功能異常﹑脫發(fā)﹑皮膚色素沉著等,偶有皮疹。膀胱內(nèi)注入可出現(xiàn)尿頻﹑排尿痛﹑血尿等膀胱刺激癥狀,甚至膀胱萎縮。

  • 乳腺癌,惡性淋巴瘤,急性白血病,頭頸部惡性腫瘤,胃癌,膀胱癌,輸尿管癌

  • 嚴(yán)重器質(zhì)性心臟病或心功能異常者及對本品過敏者禁用;妊娠期、哺乳及育齡期婦女禁用

  • 1.嚴(yán)格避免注射時滲漏至血管外,密切監(jiān)測心臟﹑血象﹑肝腎功能及繼發(fā)感染等情況。原則上每周期均要進(jìn)行心電圖檢查,對合并感染﹑水痘等癥狀的患者應(yīng)慎用本藥,高齡者適當(dāng)減量。
    2.溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水,以免pH的原因影響效價或渾濁。溶解后藥液,即時用完,室溫下放置不得超過6小時。

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