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奧硝唑膠囊

  • 英文名稱:

    Ornidazole Capsules

  • 批準文號:

    國藥準字H20031257

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.25g

  • 生產地址:

    楊凌農業高新技術產業示范區永安路2號

  • 批準日期:

    2015-07-15

  • 藥品本位碼:

    86902525000025

  • 【品牌】

    奧立泰

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠及哺乳婦女慎用。

    【兒童用藥】

    尚不明確。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.奧硝唑可增強香豆素口服抗凝藥的作用,故當兩者同時使用時,應調整抗凝藥的劑量。
    2.奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉松弛作用。
    3.巴比妥類藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除,降低其療效并可凝血,當使用奧硝唑時應避免合用。

    【藥物過量】

    1.用藥過量時,不良反應更嚴重,目前尚無特異性解毒藥。
    2.如果發生痛性痙攣,可建議給予安定。

    【藥物毒理】

    1.本品為第三代硝基咪唑類衍生物,其發揮抗微生物作用的機理可能是:通過其分子中的硝基,在無氧環境還原成氨基或通過自由基的形成,與細胞成分相互作用,從而導致微生物死亡。
    2.重復給藥毒性:
    (1)大鼠連續2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日,未見對動物的壽命的影響,也未引起嚴重的功能或形態學改變。
    (2)犬連續1年給藥,劑量達250毫克/公斤/日時,出現中樞神經系統癥狀,這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。
    3.遺傳毒性:與其它硝基咪唑類藥物類似,本品對多種菌株具有致突變作用,但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明,本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。
    4.生殖毒性:
    (1)在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中,對胎兒和圍產期無明顯影響,大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克/公斤/日,家兔劑量達100毫克/公斤/日時,未見致畸作用。
    (2)經口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是,本品不抑制精子的生成,但是,目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料,由于動物生殖研究并不能完全預測藥物對人的影響,所以只有當確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。
    5.致癌性:大鼠連續2年給藥劑量達400毫克/公斤/日時,未見本品的致癌性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品單次口服1.5克后1.75小時內血藥濃度達峰值,Cmax為21.9微克/毫升。
    2.本品廣泛分布于人體組織的體液中(包括腦脊液),其血漿蛋白結合率不到15%,血漿消除半衰期為16.08小時。
    3.該藥在肝臟代謝,主要以軛合物和代謝產物形式從尿中排泄,少量從糞便中排泄。

  • 本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。
    1.用于毛滴蟲引起的泌尿生殖道感染。
    2.用于阿米巴原蟲引起的腸﹑肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾,阿米巴腸病,阿米巴結腸炎,阿米巴肝膿腫)。
    3.用于賈第鞭毛蟲病。
    4.用于厭氧菌感染:如敗血癥﹑腦膜炎﹑腹膜炎﹑手術后傷口感染﹑產后膿毒病﹑膿毒性流產﹑子宮內膜炎以及敏感菌引起的其他感染。
    5.用于預防各種手術后厭氧菌感染。

  • 1可見輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括惡心、嘔吐)。
    2個別患者可見中樞神經系統障礙:如頭痛、震顫、強直、癲痢發作、運動失調、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經病。
    3味覺障礙,肝功能異常和皮膚反應。

  • 敏感原生動物感染,厭氧菌感染,泌尿生殖道感染,腸阿米巴蟲病,肝阿米巴蟲病,阿米巴痢疾,阿米巴腸病

  • 對本品或硝基咪唑類藥物過敏者禁用。

  • 1中樞神經系統疾病患者如癲痢、多毛性硬化病慎用。
    2肝病疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。
    3妊娠及哺乳婦女慎有。
    4超過兒童使用劑量的兒童患者慎用。
    5可使本品作用增強或減弱的其他藥物慎用。

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