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鹽酸頭孢他美酯干混懸劑

  • 英文名稱:

    Cefetamet Pivoxil Hydrochloride for Suspension

  • 商品名:

    安素美

  • 批準文號:

    國藥準字H20010452

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    181.3mg (按C14H15N5O5S2計算)

  • 生產(chǎn)地址:

    紹興市越東北路61號

  • 批準日期:

    2015-04-28

  • 藥品本位碼:

    86904756000263

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.由于缺乏有關(guān)人類胎兒的臨床數(shù)據(jù),婦女妊娠期間,不推薦使用本品。若有對該藥敏感的微生物嚴重感染時,必須充分衡量可能發(fā)生的危險和利益。2.在乳汁中尚未發(fā)現(xiàn)本品的代謝物。

    【兒童用藥】

    本品對新生兒(出生至28天日齡)的有效性和安全性尚無可靠的臨床數(shù)據(jù)。

    【老人用藥】

    推薦的成人用量適用于老年患者,老年患者無需調(diào)整劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    抗酸劑,H2拮抗體對本品藥代動力學(xué)無影響。目前尚未見到本品對實驗室檢測值和/或方法有影響的報道,也未觀察到伴隨利尿藥治療的患者在使用本品時對腎功能的損傷。

    【藥物過量】

    若過量服用,發(fā)生嚴重反應(yīng),應(yīng)洗胃,并采取對應(yīng)治療。

    【藥物毒理】

    1.本品為第三代口服廣譜頭孢菌素類抗生素??诜笤隗w內(nèi)迅速被水解為有抗菌活性的頭孢他美發(fā)揮殺菌作用。
    2.本品對鏈球菌屬(糞鏈球菌除外)、肺炎球菌等革蘭氏陽性菌;對大腸桿菌、克雷伯菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等革蘭氏陰性菌有很強的抗菌活性,尤其對頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。對細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。
    3.本品對假單孢桿菌、支原體、衣原體、腸球菌和耐藥性葡萄球菌無效。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.本品單一劑量和多劑量的藥代動力學(xué)參數(shù)基本一致。本品口服后,經(jīng)過腸粘膜或首次經(jīng)過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝,在體內(nèi)轉(zhuǎn)化變?yōu)轭^孢他美而發(fā)揮作用。本品口服后,平均約55%劑量轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美??诜酒?00mg后3-4小時,血漿藥物濃度達峰值4.1±0.7mg/L,分布容積為0.29L/kg,與細胞外水平一致,約22%頭孢他美與血清蛋白結(jié)合。
    2.本品90%以頭孢他美形式經(jīng)尿排出,消除半衰期為2-3小時。年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響??顾釀ㄦV、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。腎衰患者,頭孢他美的清除情況同腎功能成正比。

  • 本品適用于敏感菌引起的下列感染。
    1.耳﹑鼻﹑喉部感染,如中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎等。
    2.下呼吸道感染,如慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑急性氣管炎﹑急性支氣管炎等。
    3.泌尿系統(tǒng)感染,如非復(fù)雜性尿路感染﹑復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)﹑男性急性淋球菌性尿道炎等。

  • 1.消化系統(tǒng):主要是腹瀉、惡心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高,轉(zhuǎn)氨酶一過性升高等。
    2.皮膚反應(yīng):偶有出現(xiàn)瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。
    3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):偶有出現(xiàn)頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。
    4.血液系統(tǒng)反應(yīng):偶有白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板增多等,均為一過性反應(yīng)。
    5.其它罕見的反應(yīng):齦炎、直腸炎、結(jié)膜炎、藥物熱等。

  • 中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,急性氣管炎,急性支氣管炎,敏感菌引起的感染

  • 對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

  • 1.對青霉素類藥物過敏者慎用。
    2.若發(fā)生嚴重過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并緊急治療。
    3.在使用本品期間,由于腸道微生物的改變,可能導(dǎo)致偽膜性腸炎。若發(fā)生偽膜性腸炎,應(yīng)積極治療(推薦使用萬古霉素)。
    4.本品應(yīng)放到兒童觸及不到的地方。

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