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注射用谷氨酸諾氟沙星

  • 英文名稱:

    Norfloxacin Glutamate for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20041038

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.2g(按C16H18FN3O3計)

  • 生產地址:

    山東省蓬萊市海市路1號

  • 批準日期:

    2015-07-24

  • 藥品本位碼:

    86904069000158

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫?!?/span>

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定1年半。

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品可透過血胎盤屏障,分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    本品可使犬的承重關節軟骨永久性損害而致跛行。在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

    【老人用藥】

    老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
    2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
    3.環孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,并調整劑量。
    4.本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
    5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
    6.本品與呋喃妥因具拮抗作用,不推薦聯合應用。
    7.本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產生中樞神經系統毒性。

    【藥物過量】

    急性藥物過量時,應仔細觀察病情變化,予以對癥處理及支持療法。并須維持適當的補液量。

    【藥物毒理】

    本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好的抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品0.4g靜脈滴注,經0.5小時后達血藥峰濃度(Cmax),約為5μg/ml,隨后逐漸降低,1小時后血藥濃度約為2μg/ml,4小時后血藥濃度約為1.0μg/ml,9小時后血藥濃度約為0.05μg/ml。本品迅速分布,分布半衰期約為0.245±0.93小時,廣泛分布于各組織、體液中,如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等,但未見于中樞神經系統。血清蛋白結合率為10%~15%。從體內消除較慢,血消除半衰期(tl/2β)約為4.45±1.42小時,腎功能減退時可延長。腎臟(腎小球濾過和腎小管分泌)和肝膽系統為主要排泄途徑,26%~32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出,自膽汁和(或)糞便中的排出量占28%~30%。

  • 適用于敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

  • 1.胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛﹑腹瀉﹑惡心或嘔吐。
    2.中樞神經系統反應可有頭昏﹑頭痛﹑嗜睡或失眠。
    3.過敏反應皮疹﹑皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
    4.偶可發生:
    (1)癲癇發作﹑精神異常﹑煩躁不安﹑意識障礙﹑幻覺﹑震顫。
    (2)血尿﹑發熱﹑皮疹等間質性腎炎表現。
    (3)靜脈炎。
    (4)結晶尿,多見于高劑量應用時。
    (5)關節疼痛。
    5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高﹑血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

  • 呼吸道感染,尿路感染,淋病,前列腺炎,腸道感染,傷寒,前列腺炎

  • 1.對本品及喹諾酮類藥過敏者禁用。
    2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

  • 1.本品不宜靜脈注射,靜脈滴注速度不宜過快。
    2.由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。
    3.本品大劑量應用或尿PH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多進水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
    4.腎功能不全或無尿患者慎用。腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
    5.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發生光敏反應需停藥。
    6.缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)的患者服用本品,極個別可能發生溶血反應。
    7.喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重,呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應用喹諾酮類包括本品時應特別謹慎。
    8.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,使血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。
    9.原有中樞神經系統疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。

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