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脂肪乳注射液(C14-24)

  • 英文名稱:

    Fat Emulsion Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20044515

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    100ml:30g(大豆油):1.2g(卵磷脂)

  • 生產(chǎn)地址:

    杭州下沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)11號路

  • 批準日期:

    2015-07-16

  • 藥品本位碼:

    86904672000088

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    1.一般兒童首日1g/kg,以后每日增加0.5g/kg,每日不超過4g/kg。或用輸注泵以每小時0.8ml/kg的速度輸注。
    2.新生兒首日0.5~1g/kg,以后逐日增加0.5g/kg至每日4g/kg。極低出生體重兒首日0.5g/kg,以后逐日增加0.25g/kg至每日2g/kg,18小時持續(xù)滴注。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    1.脂肪酸是人體的主要能源物質(zhì),脂肪酸氧化是體內(nèi)能量的重要來源。除腦組織外,大多數(shù)組織均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活躍。某些不飽和脂肪酸,機體自身不能合成,需從植物油攝取,是機體不可缺少的營養(yǎng)素,故稱必需脂肪酸,又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物質(zhì)的前體。
    2.磷脂是構(gòu)成細胞生物膜(細胞膜、核膜、線粒體膜)脂雙層的基本骨架,還是構(gòu)成各種脂蛋白的主要組成成分,參與脂肪和膽固醇的運輸。血漿中卵磷脂過低,則膽固醇/卵磷脂比值增大,易出現(xiàn)膽固醇沉積而引起動脈粥樣硬化,故磷脂有抗高膽固醇血癥的作用。此外,在膽汁中磷脂與膽鹽、膽固醇一起形成膠粒,利于膽固醇的溶解和排泄。
    3.本品是供靜脈輸注用的滅菌的脂肪乳劑,含有注射用大豆油和注射用卵磷脂,其中約60%的脂肪酸是必需脂肪酸。本品粒徑大小和生物特性與天然乳糜微粒相似。本品是靜脈營養(yǎng)的組成部分之一,為機體提供能量和必需脂肪酸,預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

  • 1.手術(shù)后營養(yǎng)失調(diào),本品能提供病人在手術(shù)前后需要的大量能量,用于改善氮平衡。
    2.營養(yǎng)障礙或氮平衡失調(diào),用于胃腸道腫瘤或慢性腸道疾病(如腹膜炎、潰瘍性結(jié)腸炎,回腸末端炎)等所引起的腸道吸收不完全或衰竭。
    3.燒傷,對于大面積燒傷病人能通過提供額外能量來降低常見的負氮平衡。大量能量供給也有利于口服蛋白質(zhì)和輸注氨基酸注射液的利用。輸注本品也適用于經(jīng)口服不能獲得足夠營養(yǎng)的病人。
    4.長期昏迷,在顱外傷和中毒的情況下,不能或不宜使用鼻伺時,可輸注本品。
    5.腎功能損害,在這種情況下,需要供給足夠的能量來減低蛋白質(zhì)的分解。
    6.惡病質(zhì)。
    7.必需脂肪酸缺乏或攝取不足的病人。

  • 可引起體溫升高,偶見發(fā)冷畏寒以及惡心、嘔吐。其他不良反應(yīng)比較罕見,包括:
    1.即刻和早期不良反應(yīng):高過敏反應(yīng)(過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹),呼吸影響(如呼吸急促)以及循環(huán)影響(如高血壓/低血壓)。溶血、網(wǎng)狀紅細胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起等。
    2.遲發(fā)不良反應(yīng):長期輸注本品,嬰兒可能發(fā)生血小板減少。另外,長期靜脈營養(yǎng)時即使不用本品也會有短暫的肝功能指標的異常。偶可發(fā)生靜脈炎,血管痛及出血傾向。
    3.病人脂肪廓清能力減退時,盡管輸注速度正常仍可能導致脂肪超載綜合征。脂肪超載綜合征偶爾也可發(fā)生于腎功能障礙和感染患者。脂肪超載綜合征表現(xiàn)為:高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤、臟器功能紊亂等,但一般只要停止輸注,上述癥狀即可消退。

  • 術(shù)后營養(yǎng)失調(diào),改善氮平衡,營養(yǎng)障礙,氮平衡失調(diào),腸道吸收不完全,燒傷,降低負氮平衡,燒傷

  • 休克、嚴重脂質(zhì)代謝紊亂(如高脂血癥)和血栓患者禁用。

  • 1.本品慎用于脂肪代謝功能減退的患者,如肝、腎功能不全,糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲狀腺機能低下(伴有高脂血癥)以及敗血癥患者慎用。這些患者輸注本品時,應(yīng)密切觀察血清甘油三酯濃度,連續(xù)使用一周以上的患者,應(yīng)檢查患者的脂肪廓清能力。
    2.對大豆蛋白過敏者慎用本品,使用前必須做過敏試驗。
    3.新生兒和未成熟兒伴有高膽紅素血癥或可疑肺動脈高壓者應(yīng)謹慎使用本品。
    4.新生兒,特別是未成熟兒,長期使用本品必須監(jiān)測血小板數(shù)目、肝功能試驗和血清甘油三酯濃度。
    5.采血時,如本品還沒有從血流中完全清除,則將干擾其它實驗室檢測項目(如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白等)。絕大多數(shù)病人在本品輸注后5~6小時,即可被完全清除。
    6.使用本品一周以上必須做脂肪廓清試驗。具體操作如下:
    (1)輸注前采血樣,離心,如果血漿呈乳狀,則原定的輸注計劃應(yīng)延期實施(此法不適用于高脂血癥的患者);
    (2)當發(fā)現(xiàn)病人脂肪廓清能力降低時,最好再查血清甘油三酯。對于嬰兒和兒童,監(jiān)測脂肪廓清能力的最可靠的辦法是定期測定血清甘油三酯水平。
    7.輸注本品前如發(fā)現(xiàn)液面漂浮油滴或包裝容器破損等,則不可使用。
    8.本品開瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予丟棄,不得再次使用。

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