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硫酸小諾霉素注射液

  • 英文名稱:

    Micronomicin Sulfate Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20033270

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    1ml: 30mg(3萬單位)

  • 生產地址:

    河南省武陟縣東三環路中段

  • 批準日期:

    2015-03-05

  • 藥品本位碼:

    86903205000380

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品可進入胎兒臍帶和羊水中,濃度約為母體濃度的二分之一,故孕婦禁用。2.本品在乳汁中的濃度約為母體濃度的15%,故哺乳期婦女使用本品時暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    早產兒、新生兒、嬰幼兒慎用本品。若使用本品,應根據血藥濃度或肌酐清除率調整劑量。

    【老人用藥】

    老年患者應根據腎功能減量使用。高齡患者禁用本品。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與其他氨基糖苷類同用或先后連續局部或全身應用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經肌肉阻滯作用。可能發生聽力減退,停藥后仍可能進展至耳聾;聽力損害可能恢復或呈永久性。神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復。2.本品與神經肌肉阻滯藥合用,可加重神經肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用,或先后連續局部或全身應用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發生聽力損害,且停藥后仍可能發展至耳聾,聽力損害可能恢復或呈永久性。3.本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。4.本品與多粘菌素類合用,或先后連續局部或全身應用,因可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用,后者可導致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性合用或先后應用,以免加重腎毒性或耳毒性。6.本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩鈉、呋喃妥因鈉、磺胺嘧啶鈉和鹽酸四環素等(以上均為注射液)聯合應用,因可發生配伍禁忌。7.本品與β-內酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)合用常可獲得協同作用。8.本品與β-內酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)混合可導致相互失活,需聯合應用時必須分瓶滴注。

    【藥物過量】

    長期或大劑量使用本品可引起蛋白尿、管型尿、不可逆聽力減退及神經肌肉阻滯作用等。由于缺少特異性拮抗劑,主要用對癥療法和支持療法。

    【藥物毒理】

    本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品肌內注射吸收良好。肌內注射本品60mg和120mg,血藥峰濃度(Cmax)分別為(4.67±1.00)mg/L和(9.60±3.86)mg/L,達峰時間(tmax)分別為0.67小時和0.75小時,血消除半衰期(t1/2β)分別為2.34小時和2.63小時。以60mg/小時恒速滴注本品,半小時血藥濃度平均值約為2.54mg/L,血藥峰濃度(Cmax)(滴注完畢時)為(4.75±0.65)mg/L,血消除半衰期(t1/2β)約為2.5小時。本品吸收后廣泛分布于各種體液和組織中,但在膽汁中濃度低。本品主要隨尿排泄,給藥后6~8小時,給藥量的60~70%被排泄,腎功能減退時,尿中排泄量減低。本品可進入胎兒臍帶和羊水中,但濃度僅為母體濃度的二分之一;乳汁中的濃度約為母體濃度的15%。尿中未發現有活性的代謝物。

  • 本品主要用于大腸埃希菌、克雷白桿菌、變形桿菌、腸桿菌屬、沙雷桿菌、銅綠假單胞菌等革蘭陰性桿菌引起的呼吸道、泌尿道、腹腔及外傷感染,也可用于敗血癥。

  • 1.常見聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩、眩暈(耳毒性,影響前庭)、惡心或嘔吐(耳毒性,影響前庭,腎毒性)。2.少見視力減退(視神經炎)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經肌肉阻滯)、皮疹等過敏反應、血象變化、肝功能改變、消化道反應和注射部位疼痛、硬結、靜脈炎等。3.極少見過敏性休克。

  • 呼吸道感染,泌尿道感染,腹腔及外傷感染,敗血癥,膀胱炎

  • 1.對本品或其他氨基糖苷類及桿菌肽過敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。2.腎衰竭者禁用。

  • 1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。2.用藥時間一般不宜超過14日,若必須繼續用藥時,應對聽覺器官和腎功能進行嚴密監護。3.交叉過敏,對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。4.有條件時療程中應監測血藥濃度,并據此調整劑量,不能測定血藥濃度時,應根據測得的肌酐清除率調整劑量,尤其對腎功能減退者、早產兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴重失水等患者。5.本品一般只供肌內注射;稀釋后可靜脈滴注;但不能靜脈注射,以免產生神經肌肉阻滯和呼吸抑制作用。6.長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長。7.應給患者補充足夠的水分,以減少腎小管損害。

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