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吡拉西坦片

  • 英文名稱:

    Piracetam Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H21024012

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.4g

  • 生產地址:

    大連經濟技術開發區先進裝備制造業園區金七路7號

  • 批準日期:

    2015-08-15

  • 藥品本位碼:

    86901143000066

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用。
    2.哺乳期婦女用藥尚不明確。

    【兒童用藥】

    早產兒和新生兒忌用。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品與華法林聯合應用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.本品為腦代謝改善藥,屬于γ-氨基丁酸的環形衍生物,有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。
    2.能促進腦內ATP的生成,可促進乙酰膽堿合成并增強神經興奮的傳導,具有促進腦內代謝作用。
    3.對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用,可以增強記憶,提高學習能力。
    4.動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。
    5.靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。
    6.亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響,對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.口服本品后很快從消化道吸收,進入血液,并透過血腦屏障到達腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。
    2.易通過胎盤屏障。
    3.口服后,30~45分鐘血藥濃度達到峰值,血漿蛋白結合率30%,半衰期t1/2為5~6小時。
    4.體分布容量為0.6L/kg。
    5.吡拉西坦口服后不能由肝臟分解,以原形形式從尿和糞便中排泄,腎臟清除速度為86ml/分鐘,大便排出量約為1%~2%。

  • 1.適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。
    2.也可用于兒童智能發育遲緩。

  • 1.中樞神經系統的不良反應包括神經質、易興奮、頭暈、頭痛和睡眠障礙。這些癥狀均不很重,且與服用劑量大小無關。Huntington舞蹈病者,服用吡拉西坦可以加重癥狀。
    2.消化道癥狀有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛為常見的不良反應。癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。
    3.輕度肝功能損害偶可見到,表現為輕度氨基轉移酶升高,但與藥物劑量無關。

  • 急性腦血管病,慢性腦血管病,腦外傷,中毒性腦病,顱內壓增高癥,記憶減退,輕度腦功能障礙,兒童智能發育遲緩

  • 1.錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。
    2.孕婦禁用。
    3.新生兒禁用。

  • 肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。

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