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甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗

  • 英文名稱:

    Hepatitis A and B Combined Vaccine

  • 商品名:

    倍爾來(lái)福

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字S20050008

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    每支(瓶)0.5ml。每1次兒童用劑量為0.5ml,含滅活甲肝病毒抗原250u、HBsAg 5μg

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市海淀區(qū)上地西路39號(hào)北大生物城(原液),北京市昌平區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)昌平園智通路15號(hào)(配比、分裝及成品生產(chǎn))

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-24

  • 藥品本位碼:

    86900080000047

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    目前沒有甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗與特異性甲肝或乙肝免疫球蛋白聯(lián)合應(yīng)用的數(shù)據(jù)。然而,單價(jià)甲,乙肝疫苗與特異性免疫球蛋白聯(lián)合應(yīng)用時(shí),雖然可能導(dǎo)致抗體滴度降低,但未見對(duì)血清陽(yáng)轉(zhuǎn)的影響。尚未進(jìn)行甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗與其他疫苗聯(lián)合接種的特別研究,但如果用不同注射器接種于不同部位,可能不會(huì)發(fā)生交叉反應(yīng)。接受免疫抑制治療的患者或免疫缺陷者對(duì)疫苗免疫應(yīng)答效果可能會(huì)不理想。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

  • 接種本疫苗后,可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗甲型肝炎病毒和抗乙型肝炎病毒的保護(hù)性抗體,用于預(yù)防甲型肝炎病毒和乙型肝炎病毒的感染。

  • 常見不良反應(yīng)為注射部位的反應(yīng),包括一過性疼痛、發(fā)紅和腫脹,偶有硬結(jié)。罕見不良反應(yīng)包括發(fā)熱、頭疼、疲乏、惡心、嘔吐。這些反應(yīng)均為一過性輕微全身反應(yīng)。接種本品后,不良反應(yīng)發(fā)生頻率與接種單價(jià)疫苗后的不良反應(yīng)發(fā)生頻率沒有區(qū)別。國(guó)內(nèi)外已有資料顯示,隨著甲肝和/或乙肝單價(jià)疫苗的廣泛使用,接種后數(shù)天或數(shù)周后報(bào)告了如下不良事件,許多不良事件尚未確定與接種有關(guān)。全身反應(yīng):流感類似癥狀(如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛),疲乏、頭暈、不適。少數(shù)報(bào)道有:皮膚及附屬物:皮疹、瘙癢、蕁麻疹、多型性紅斑。消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、腹痛、肝功能異常。極少數(shù)報(bào)道有:心血管系統(tǒng):暈厥、低血壓、脈管炎。中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng):感覺異常、驚厥、多發(fā)性硬化、視神經(jīng)炎;面神經(jīng)麻痹、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦膜炎、腦炎、腦病。血液系統(tǒng):血小板減少、血小板減少性紫癜、淋巴結(jié)病。局部無(wú)菌性化膿:一般要用注射器反復(fù)抽出膿液,嚴(yán)重時(shí)(破潰)需擴(kuò)創(chuàng)清除壞死組織,病時(shí)較長(zhǎng),最后可吸收愈合。過敏反應(yīng):過敏性皮疹、阿瑟反應(yīng)。個(gè)別接種者在接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)過敏性皮疹(蕁麻疹),應(yīng)及時(shí)就診,給予抗過敏治療。阿瑟反應(yīng)一般出現(xiàn)在接種后10天左右,局部紅腫持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),可用固醇類藥物進(jìn)行全身和局部治療。過敏性休克:一般在注射疫苗后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生,應(yīng)及時(shí)搶救,注射腎上腺素進(jìn)行治療。過敏性紫癜:極個(gè)別接種者可出現(xiàn)過敏性紫癜,出現(xiàn)過敏性紫癜反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)就診,應(yīng)用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過敏規(guī)范治療,治療不當(dāng)或不及時(shí)有可能并發(fā)紫癜性腎炎。

  • 乙型病毒性肝炎,甲型病毒性肝炎

  • 1.對(duì)本疫苗任何一種成分,包括輔料成分、硫酸慶大霉素過敏者及對(duì)甲肝、乙肝疫苗過敏者。2.妊娠期婦女。3.患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者。4.對(duì)腦病、未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

  • 1.嚴(yán)禁靜脈注射。2.嚴(yán)禁凍結(jié)。3.以下情況者慎用:家族和個(gè)人有驚厥史者、過敏體質(zhì)者請(qǐng)向醫(yī)生咨詢。4.使用時(shí)應(yīng)充分搖勻,如出現(xiàn)搖不散之凝塊、異物、疫苗曾經(jīng)凍結(jié)、疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者,均不得使用。5.疫苗開啟后應(yīng)立即使用。6.同其他疫苗一樣,急性嚴(yán)重發(fā)熱疾病患者應(yīng)推遲接種疫苗。7.接種本品與使用免疫球蛋白應(yīng)至少間隔1個(gè)月以上,以免影響免疫效果。8.本品不能預(yù)防丙型、戊型肝炎病毒及其他已知感染肝臟的病原體導(dǎo)致的感染。9.被接種者在接種時(shí)可能正處于甲肝或乙肝潛伏期,尚不知本品在這種情況下能否預(yù)防甲肝和乙肝。10.本品不能與其他疫苗在同一注射器內(nèi)混合。11.應(yīng)備有腎上腺素等藥物,以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)急救用。接受注射者在注射后應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察至少30分鐘。12.注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者,不再注射第2針。13.本品不推薦用于暴露后免疫預(yù)防(如針刺損傷)。14.尚未對(duì)免疫功能不全者進(jìn)行疫苗試驗(yàn)。對(duì)血液透析患者、接受免疫抑制劑治療患者或免疫系統(tǒng)受損患者,初免可能達(dá)不到預(yù)期的免疫反應(yīng),這些病人需要接受更多劑量免疫。15.哺乳期:沒有充分的資料證明在哺乳期婦女使用后對(duì)嬰兒的影響,因此,不推薦使用。?

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