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注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)

  • 英文名稱:

    Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H20066376

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    2.25g(C25H27N9O8S2 1.5g與C8H11NO5S 0.75g)

  • 生產(chǎn)地址:

    珠海市金海岸生物工業(yè)區(qū)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2016-05-09

  • 藥品本位碼:

    86900591000109

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)本品對生殖能力和胎兒的損害,但在人類中尚缺乏足夠的對照研究資料。因此孕婦應(yīng)慎用,只有在明確指征時(shí)使用本品。頭孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。

    【兒童用藥】

    本品已被有效地用于嬰兒感染的治療。但對早產(chǎn)兒和新生兒尚未進(jìn)行過廣泛的研究,因此本品在用于新生兒和早產(chǎn)兒前必須權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎應(yīng)用。

    【老人用藥】

    老年人呈生理性的肝、腎功能減退,因此應(yīng)慎用本品并需調(diào)整劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品與氨基糖甙類抗生素有協(xié)同作用,但二者有配伍禁忌,如需并用,應(yīng)分別溶解稀釋后輸注。

    【藥物過量】

    有關(guān)人體發(fā)生頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉急性中毒的資料很少。預(yù)期本品藥物過量所出現(xiàn)的臨床表現(xiàn)主要是那些已被報(bào)道的不良反應(yīng)的擴(kuò)大。腦脊液中高濃度的β-內(nèi)酰胺類抗生素可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),如抽搐等。由于頭孢哌酮和舒巴坦均可通過血液透析從血循環(huán)中被清除,因此如腎功能損害的患者發(fā)生藥物過量,血液透析治療可增加本品從體內(nèi)的排出。

    【藥物毒理】

    頭孢哌酮通過抑制細(xì)菌的細(xì)胞壁合成而達(dá)到殺菌作用,舒巴坦除其本身對淋球菌及不動(dòng)桿菌屬有抗菌活性外,而且對耐藥菌株產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶是一種不可逆的抑制劑,故本品的兩種成分對各種耐藥菌有明顯的協(xié)同抗菌作用,對各種常見致病菌,如:流感(嗜血)桿菌、大腸桿菌、葡萄球菌、產(chǎn)氣桿菌、奇異變形桿菌、克雷白氏桿菌、摩根式菌、醋酸鈣不動(dòng)桿菌、腸桿菌、產(chǎn)檸檬酸菌等有極為顯著的協(xié)同作用(MIC值比單用頭孢哌酮可降低四倍以上)。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品2g靜注,舒巴坦的血藥峰濃度為95.6μg/ml,血清半衰期為1小時(shí);頭孢哌酮的血藥峰濃度為259.4μg/ml,血清半衰期為1.56小時(shí)。兩種組份分布相似,包括肝、肺、腎、膽汁、膽囊、皮膚、闌尾、卵巢等組織和體液。給藥后24小時(shí)所給劑量的85%的舒巴坦和29.3%的頭孢哌酮經(jīng)腎臟排泄,余下的頭孢哌酮大部分經(jīng)膽汁排泄。連續(xù)用藥無蓄積作用。

  • 本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染、敗血癥、腦膜炎、皮膚軟組織感染、骨骼及關(guān)節(jié)感染、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病及其他生殖系統(tǒng)感染。

  • 1.主要為胃腸道反應(yīng),如稀便或輕度腹瀉﹑惡心﹑嘔吐等。
    2.過敏反應(yīng):斑丘疹﹑蕁麻疹﹑嗜酸性粒細(xì)胞增多﹑藥物熱。這些過敏反應(yīng)易發(fā)生在有過敏史,特別是對青霉素過敏的患者中。
    3.血液系統(tǒng):中性粒細(xì)胞減少癥﹑血紅蛋白減少﹑血小板減少﹑低凝血酶原血癥﹑嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
    4.實(shí)驗(yàn)室檢查:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶﹑門冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶﹑堿性磷酸酶和血膽紅素增高,尿素氮或肌酐升高,多呈一過性。..其他反應(yīng):頭痛﹑發(fā)熱﹑寒戰(zhàn)﹑注射部位疼痛及靜脈炎﹑菌落失調(diào)等。

  • 呼吸道感染,泌尿道感染,腹膜炎,膽囊炎,膽管炎,其他腹腔內(nèi)感染,敗血癥,腹膜炎

  • 對本品或頭孢菌素類過敏患者禁用。

  • 1.本品不宜用含鈣的注射液如林格氏液直接溶解,否則會(huì)生成乳白色沉淀;也不可用偏酸性液體溶解,因pH低于4.5時(shí),頭孢哌酮酸可能會(huì)析出。
    2.本品用各種適宜的稀釋液配制成的藥液,在避光及陰涼處應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)使用,超過此保存時(shí)間而未使用者,應(yīng)予以棄去不得使用。
    3.本品如溶解后不透明,此乃稀釋液pH過低所致,絕不可加熱助溶。以免藥物破壞。可適當(dāng)增加稀釋液溶解,或加少量碳酸氫鈉注射液即可溶解透明。

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