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乙酰半胱氨酸顆粒

  • 英文名稱:

    Acetylcysteine Granules

  • 商品名:

    富露施

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20000472

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    3g:0.1g(以乙酰半胱氨酸計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    海南省??谑锌茍@路20號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-10

  • 藥品本位碼:

    86905838000010

  • 【品牌】

    富露施

    【類型】

    OTC甲類

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品能增加金制劑的排泄。
    2.應(yīng)避免本品與抗生素在同一溶液內(nèi)混合服用。
    3.本品不得與糜蛋白酶配伍用藥。
    4.本品不可與酸性藥物同用,否則可降低本品作用。
    5.如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。

    【藥物毒理】

    由于其化學(xué)結(jié)構(gòu)中的巰基可使粘蛋白的雙硫鍵斷裂,降低痰粘度,使痰容易咳出。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    本品的活性成份為N-乙?;?L-半胱氨酸(NAC),它通過分解粘蛋白復(fù)合物、核酸,將痰中的膿性成分及其它粘液和粘液分泌物從粘稠變?yōu)橄”《l(fā)揮強(qiáng)烈的粘液溶解作用。此外,本品通過一個(gè)能與親電子的氧化基團(tuán)直接發(fā)生作用的自由巰基(親核的-SH)而發(fā)揮直接抗氧化作用。本品能保護(hù)α-1抗胰蛋白酶(彈性蛋白酶抑制劑)免受次氯酸(HOCl)的作用而失活。次氯酸是活化吞噬細(xì)胞中髓過氧化物酶產(chǎn)生的一種強(qiáng)氧化劑。這些特性使得本品特別適用于治療以濃稠的粘液及粘性分泌物為特征的急性和慢性的呼吸系統(tǒng)感染。此外,本品的分子結(jié)構(gòu)使它易于透過細(xì)胞膜。在細(xì)胞內(nèi),本品脫去乙酰基,形成L-半胱氨酸,這是一種合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸。GSH是一種廣泛存在于各種動物組織的高活性的三肽。谷胱甘肽是細(xì)胞內(nèi)最重要的保護(hù)劑,對保持細(xì)胞功能和細(xì)胞形態(tài)的完整性是必需。它可防止細(xì)胞免受體內(nèi)外的氧自由基和各種細(xì)胞毒素物質(zhì)的損害。本品在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要作用,從而有助于保護(hù)細(xì)胞不因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致的細(xì)胞毒素?fù)p害,如對乙酰氨基酚中毒的情況。由于具有這種作用的機(jī)理,在對乙酰氨基酚中毒時(shí)和在環(huán)磷酰胺治療情況下及在出血性膀胱炎時(shí),本品也可以作為一種特殊的解毒劑(在后一種情況中,本品提供使丙烯醛失活必需的巰基而不干擾化學(xué)治療,丙烯醛是一種影響尿路粘膜的毒性代謝產(chǎn)物)。急性毒性:口服、腹腔內(nèi)注射或靜脈注射乙酰半胱氨酸的急性毒性低,在正常喂養(yǎng)的大鼠和小鼠單次口服給藥的LD50分別>10g和>8g/kg,靜脈注射給藥大鼠為2.8g/kg,小鼠為4.6g。長期毒性:在重復(fù)給藥研究中,大鼠口服給藥1g/kg/日共12周和6個(gè)月,耐受良好。狗口服給藥300mg/kg/日共一年,尚未見毒性反應(yīng)。生殖毒性研究:觀察大鼠和兔在妊娠期用大劑量乙酰半胱氨酸后對后代器官發(fā)育期無致畸作用。致突變研究:乙酰半胱氨酸無致突變作用。

  • 適用于慢性支氣管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

  • 1.對呼吸道黏膜有刺激作用,故有時(shí)引起嗆咳或支氣管痙攣。
    2.水溶液中有硫化氫的臭味,部分病人可引起惡心、嘔吐、流涕、胃炎等。
    3.偶可引起咯血。

  • 慢性支氣管炎,支氣管炎,氣管炎

  • 哮喘患者禁用。

  • 1.老年患者伴有嚴(yán)重呼吸功能不全者慎用。
    2.消化道潰瘍患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
    3.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
    4.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
    5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
    6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
    7.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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