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鹽酸非那吡啶膠囊

  • 英文名稱:

    Phenazopyridine Hydrochloride Capsules

  • 商品名:

    怡度

  • 批準文號:

    國藥準字H20052581

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.1g

  • 生產地址:

    山西省大同市陽高西北街6號

  • 批準日期:

    2015-09-06

  • 藥品本位碼:

    86902839000469

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚不明確,建議孕婦及哺乳期婦女慎用本品。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    通常老年患者腎功能低下,服用正常劑量的本品可能會導致血藥濃度的增加而引起不良反應,此類病人應慎用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品為偶氮類化合物,可能會干擾以分光法或顏色反應為基礎的尿分析。

    【藥物過量】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

    【藥物毒理】

    1.藥理作用
    該品對尿道粘膜有局麻止痛作用。該品口服后以原型從尿液排出,尿液中的藥物可直接作用于泌尿道粘膜并發揮止痛作用。
    2.毒理作用
    (1)急性毒性:小鼠靜脈注射鹽酸非那吡啶的LD50值為180mg/kg;大鼠口服給藥的LD50值為403mg/kg;
    (2)致突變:給予CD-1小鼠注射鹽酸非那吡啶,每日2次,可劑量依賴型的引起雌性小鼠微核多染紅細胞數增加,而雄性小鼠給藥一次或兩次后,劑量高達80%的LD50劑量時,也未見微核多染紅細胞數增加。
    (3)致癌性:鹽酸非那吡啶可引起中國倉鼠染色體畸變,還可引起小鼠淋巴細胞基因突變,動物實驗長期應用本品會導致大鼠大腸和小鼠肝臟的腫瘤,但對人的致癌作用未見報道。
    (4)生殖毒性:對大鼠的生殖毒性試驗表明,給予50mg/kg/d的劑量時并不影響生殖能力,對胎鼠也無傷害。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.據文獻資料:鹽酸非那吡啶口服吸收迅速,主要經腎臟排出,24小時內排出80%,其中大部分是原型物的形式,占45%。
    2.本品在體內的主要代謝產物為5-羥基非那吡啶,也隨尿液排出。本品及其代謝產物是否經乳汁代謝尚未確定。

  • 本品用以緩解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛﹑尿道口燒灼感﹑尿急﹑尿頻等不適癥狀。

  • 1.胃腸不適﹑頭痛﹑皮疹。
    2.曾報道出現貧血﹑中性粒細胞減少癥﹑血小板減少癥﹑腎結石及腎毒性反應。有報道偶爾出現肝功能異常﹑溶血性貧血﹑高鐵血紅蛋白血癥和急性腎衰竭。

  • 尿路感染,尿路感染

  • 1.本品成份過敏患者禁用。
    2.腎功能不全,腎小球性腎炎,尿毒癥及嚴重的肝炎者禁用。

  • 1.不要長期使用本品治療未經診斷的尿道疼痛。因本品會掩蓋病情,可能延誤診斷。
    2.給藥期間本品會使尿液變為橙紅色,停藥后橙紅色即可消失。如果本品服藥時在口腔中含服過久,也有可能造成牙齒變色。如出現皮膚和眼結膜黃染,應立即停藥,并檢查腎功能。
    3.本品可能會引起胃腸不適,應飯后服用。
    4.肝損傷患者﹑葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PD)缺乏癥患者慎用本品。
    5.本品對某些實驗室檢查指標會有影響。

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