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利巴韋林注射液

  • 英文名稱:

    Ribavirin Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H19999147

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    1ml:0.1g

  • 生產地址:

    湖北省宜昌市東山經濟開發區大連路

  • 批準日期:

    2017-11-10

  • 藥品本位碼:

    86902001000235

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫保】

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/kg即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內清除)。2.少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。

    【兒童用藥】

    尚不明確。

    【老人用藥】

    老年人不推薦應用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。

    【藥物過量】

    大劑量應用可致心臟損害,對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。

    【藥物毒理】

    1.廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導干擾素的產生。藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化,其產物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶,從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。
    2.動物實驗發現本品可誘發乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發現藥物對胎仔的影響。
    3.給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別為30、36和120mg/kg或持續4周以上(相當于人用劑量:給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg),出現心臟損傷。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.靜脈滴注本品0.8g,5分鐘后血漿濃度為(17.8±5.5)mmol,30分鐘后血漿濃度為(42.3±10.4)mmol。
    2.進入體內迅速分布到身體各部分,并可通過血-腦脊液屏障。
    3.藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。
    4.藥物能進入紅細胞內,且蓄積量大。長期用藥后腦脊液內藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。
    5.本品可透過胎盤,也能進入乳汁。
    6.與血漿蛋白幾乎不結合。
    7.在肝內代謝。血漿藥物消除半衰期(t1/2b)約為0.5~2小時。
    8.主要經腎排泄,48小時內從尿液中可檢出(16.7±10.3%)的藥物以原形排出,(6.2±1.7%)的藥物以代謝物排泄。藥物在紅細胞內可蓄積數周。

  • 抗病毒藥。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。

  • 1.常見的不良反應有貧血﹑乏力等,停藥后即消失。
    2.較少見的不良反應有疲倦﹑頭痛﹑失眠﹑食欲減退﹑惡心﹑嘔吐等,并可致紅細胞﹑白細胞及血紅蛋白下降。

  • 病毒性肺炎,支氣管炎,支氣管炎

  • 對本品過敏者﹑孕婦禁用。

  • 1.有嚴重貧血﹑肝功能異常者慎用。
    2.對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。
    3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥一般有效。本品不宜用于未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。
    4.長期或大劑量服用對肝功能﹑血象有不良反應。
    5.不推薦老年人應用。

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