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鹽酸曲馬多緩釋片

  • 英文名稱:

    Tramadol Hydrochloride Sustained-release Tablets

  • 商品名:

    奇曼丁

  • 批準文號:

    國藥準字H19980214

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    100mg

  • 生產地址:

    北京市通州區中關村科技園區通州園金橋科技產業基地景盛南四街13號20號廠房

  • 批準日期:

    2015-09-17

  • 藥品本位碼:

    86900098000022

  • 【品牌】

    【類型】

    精神藥品

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    對孕婦安全性尚不明確,應權衡利弊慎用。哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    尚無兒童應用的安全性資料。

    【老人用藥】

    老年患者(年齡超過75歲)的藥物消除時間可能延長,因此應根據個體需要延長給藥間隔時間。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品與乙醇、鎮靜劑,陣痛藥或其他精神藥物合用會引起急性中毒,本品與中樞神經系統抑制劑(如地曲泮)合用時應適當減量,與巴比妥類藥物合用時可延長作用時間。本品不宜用于正莊接受單胺氧化酶(MA0)抑制劑治療的患者,合并或以前用過酰胺咪嗪(一種酶促進劑)會導致陣痛效果和持續時間降低。

    【藥物過量】

    過量的典型癥狀:意識紊亂、昏迷、全身性癲癇發作、低血壓、心動過速、瞳孔擴大或縮小、呼吸抑制甚至呼吸驟停。上述癥狀可以通過使用阿片受體拮抗劑(如:納洛酮)對抗,因其作用時間較鹽酸曲馬多短,應注意小量多次給藥。另外,可酌情采取,氣管插管、人工呼吸等。發生驚厥時,可考慮給苯二氮卓類藥。

    【藥物毒理】

    本品位非阿片類中樞性鎮痛藥,雖也可與阿片受體結合,但其親和力很弱,對μ受體的親和力相當于嗎啡的1/60000,對K和δ受體的親和力儀為μ受體的1/25。曲馬多系消旋體,其(+)對映體作用于阿片受體,而(-)對映體則抑制神經元突觸對去甲腎上腺素的再攝取,并增加神經元外5-羥色胺濃度。從而影響痛覺傳遞而產生鎮痛作用,其怍用強度為嗎啡的1/8-1/10。本品無抑制呼吸作用,長期應用依賴性小。有鎮咳作用,強度為可待因的50%。不影響組胺釋放。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品吸收完全,生物利用度高,口服給藥后吸收可達劑量佝75%,口服100mg后,tmax為5.55±2.28小時,Cmax為265.3±126.2ng/ml,t1/2為l0小時。在肺、脾、肝和腎分布含量高,在肝內代謝,24小時約有80%的本品及代謝產物從腎排出。

  • 中度至重度疼痛。

  • 偶見出汗、嗜睡、頭暈、惡心、嘔吐、納差及排尿困難為多見。在少數病例,可能出現對人心血管調節有影響(如心悸、心動過緩、體位性低血壓或心血管虛脫),尤其在病人精神緊張或靜脈注射時,另外亦有可能出現頭痛、干嘔、嘔吐、便秘、胃腸道刺激癥狀(如感覺胃部壓力、胃脹)和皮膚反應(如瘙癢,皮疹)。在極少數病例,出現運動乏力,食欲改變和排尿異常,應用后極少數病例中可出現不同的精神癥狀,其強度和性質視個體不同(取決于個體和用藥持續時間),副反應包括情緒改變(通常為情緒高漲,偶為抑郁),活動改變(通常為抑制,偶為增加)及認知和感覺改變(如感知和意志障礙)。在極個別病人可能出現驚厥,但這種情況多在大劑量靜脈應用本品和合并應用精神抑制藥后出現,過敏反應和休克小能完全排除。

  • 跖骨、趾骨骨折,跖骨骨折,趾骨骨折,腕舟狀骨骨折,胸骨骨折,鎖骨骨折,鎖子骨傷,跖骨、趾骨骨折

  • 禁用于對曲馬多或共賦形劑過敏者,禁忌與酒精、鎮靜劑(如安眠藥)、鎮痛藥或其他中樞神經系統作用藥物合用(因會引起急性中毒),嚴重腦損傷、意識模糊、呼吸抑制患者禁用。術品禁用于戒毒治療。

  • 1、腎,肝功能不全者,心臟病患者酌情減量使用或慎用。2、須特別注意:如果用量明顯超過推薦劑量時(偶爾在麻醉過程中會出現),則呼吸抑制的可能性不能排除,合并應用其他中樞抑制藥物時亦可產生這種情況。3、長期使用不能排除產生耐藥性或藥物依賴性的可能,禁止作為對阿片類有依賴性病人的代用品,因不能抑制嗎啡的戒斷癥狀。4、有藥物濫用或依賴性傾向的病人不宜使用。5、駕駛員須注意,本品可能影響病人的駕駛和機械操作能力。

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