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注射用西咪替丁

  • 英文名稱:

    Cimetidine for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20050689

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.4g(以C10H16N6S計)

  • 生產地址:

    海南省海口國家高新技術產業開發區藥谷三橫路8號

  • 批準日期:

    2015-05-20

  • 藥品本位碼:

    86905781000396

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品能透過胎盤屏障,并能進入乳汁,引起胎兒和嬰兒肝功能障礙,故禁用。

    【兒童用藥】

    兒童慎用。

    【老人用藥】

    老年患者慎用。用藥間隔時間可延長,劑量酌減。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與制酸藥伍用﹐對十二指腸潰瘍有緩解疼痛之效﹐但西咪替丁的吸收可能減少﹐故一般不提倡。2.本品與硫糖鋁合用可能降低硫糖鋁療效(因硫糖鋁需經胃酸水解后才能發揮作用)。加重鎮靜及其他中樞神經抑制癥狀﹐并可發展為呼吸及循環衰竭。如必須與抗酸劑合用﹐兩者應至少相隔1小時。3.與香豆素類抗凝藥伍用時﹐凝血酶原時間可進一步延長﹐因此須密切注意病情變化﹐并調整抗凝藥用量。4.與其他肝內代謝藥伍用均應慎用。5.與苯妥英鈉伍用時﹐后者血藥濃度增高﹐毒性可能增強﹐注意定期復查周圍血象。6.本品可使維拉帕米的絕對生物利用度提高近一倍﹐應注意。7.病人同時服用地高辛和奎尼丁時﹐不宜再用本品。8.本品可減弱四環素的作用及增強阿司匹林的作用。9.可干擾酮康唑的吸收﹐降低其抗真菌活性。10.本品與卡托普利合用有可能引起精神病癥狀。11.由于本品與氨基糖苷類相似的肌神經阻斷作用﹐這種作用不被新斯的明對抗﹐只能被氯化鈣對抗﹐因此與氨基糖苷類抗生素合用時可能導致呼吸抑制或呼吸停止。12.與普萘洛爾、美托洛爾、甲硝唑伍用時﹐血藥濃度可能增高。13.與茶堿、咖啡因、氨茶堿等黃嘌呤類藥伍用時﹐肝代謝降低﹐可導致清除延緩﹐血藥濃度升高﹐可能發生中毒反應。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    本品是一類新型藥物的代表,即組織胺H2-受體拮抗劑,本品通過競爭性抑制機制最先用于阻斷組織胺對壁細胞H2-受體的作用。本品沒有出現典型的抗膽堿能藥理作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

  • 1.治療已明確診斷的十二指腸潰瘍,胃潰瘍。2.十二指腸潰瘍短期治療后復發的患者。3.持久性胃食道返流性疾病,對抗返流措施和單一藥物治療如抗酸劑無效的患者。4.預防危急病人發生應激性潰瘍及出血。5.胃泌素瘤(卓林格-艾利森氏綜合征)。

  • 1.消化系統反應。較常見腹瀉﹑腹脹﹑口干﹑血清氨基轉移酶輕度升高﹐偶見嚴重肝炎﹑肝脂性變等。動物實驗和臨床均有應用本品導致急性胰腺炎的報道。突然停藥﹐可能導致慢性消化性潰瘍穿孔。2.泌尿系統反應。有引起急性間質腎炎致衰竭的報道﹐但此種毒性反應是可逆的。3.造血系統反應。對骨髓有一定抑制作用。少數病人發生可逆性中等程度的白細胞或粒細胞減少。4.中樞神經系統反應。可通過血腦屏障﹐具有一定的神經毒性。較常見有頭暈﹑頭痛﹑疲乏﹑嗜睡等。少數可出現不安﹐感覺遲鈍﹐語言含糊﹐出汗或癲癇樣發作﹐以及幻覺﹑妄想等癥狀﹐引起中毒癥狀的血藥濃度多在2μg/ml﹐而且多發生于老人﹑幼兒或肝腎功能不全的患者。出現神經毒性后﹐一般只需適當減少劑量即可消失﹐用擬膽堿藥毒扁豆堿治療﹐其癥狀可得到改善。5.心血管系統反應。可有心動過緩﹐面部潮紅等。靜脈注射時偶見血壓驟降﹑房性早博﹑心跳呼吸驟停﹑呼吸短促或呼吸困難。6.對內分泌和皮膚的影響。本藥具有抗雄性激素作用﹐用藥劑量較大時可引起男性乳房發育﹑女性溢乳﹑性欲減退﹑陽痿﹑精子計數減少等﹐停藥后即可消失;可抑制皮脂分泌﹑誘發剝脫性皮炎﹑脫發﹑口腔潰瘍等。

  • 胃食管反流病,胃泌素瘤,十二指腸潰瘍,胃潰瘍,上消化道出血

  • 1.孕婦及哺乳期婦女禁用。2.對本品過敏者禁用。

  • 1.不宜用于急性胰腺炎。2.用藥期間應注意檢查腎功能和血常規。3.應避免本品與中樞抗膽堿藥同時使用,以防加重中樞神經毒性反應。4.用本品時應禁用咖啡因及含咖啡因的飲料。5.老年人、兒童應慎用。6.突然停藥,可能導致慢性消化性潰瘍穿孔,估計為停用后回跳的高酸度所致,故完成治療后尚需繼續服藥(每晚400mg)3個月。7.對診斷的干擾:胃液隱血試驗可出現假陽性;血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉移酶等濃度均可能長高;甲狀旁腺激素濃度則可能降低。8.下列情況應慎重(1)嚴重心臟及呼吸系統疾病;肝、腎功能不全患者慎用。(2)慢性炎癥,如系統性紅斑狼瘡(SLE),西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器質性腦病。(4)肝腎功能損害(中度或重度)。

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