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吡拉西坦氯化鈉注射液

  • 英文名稱:

    Piracetam and Sodium Chloride Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20059891

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    250ml:吡拉西坦8g與氯化鈉2.25g。

  • 生產(chǎn)地址:

    江西省撫州市東鄉(xiāng)區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東山工業(yè)園回音必路6號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2016-09-09

  • 藥品本位碼:

    86905251000031

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用。哺乳期婦女用藥指征尚不明確。

    【兒童用藥】

    新生兒禁用。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    吡拉西坦與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí),可延長凝血酶原時(shí)間,可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。

    【藥物過量】

    尚未收集到吡拉西坦過量的臨床報(bào)道。

    【藥物毒理】

    1.本品為腦代謝改善藥,屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物,有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷的作用。
    2.能促進(jìn)腦內(nèi)ATP的生成,可促進(jìn)乙酰膽堿合成并增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo),具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用。
    3.對缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用,可以增強(qiáng)記憶,提高學(xué)習(xí)能力。
    4.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。
    5.靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。
    6.亞急性和慢性毒理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響,對血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,吡拉西坦進(jìn)入人體后,半衰期約為5-6小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率為30%,分布于機(jī)體的大部分組織和器官,并可透過血腦屏障到達(dá)腦組織和腦脊液中,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高,易通過胎盤屏障。
    2.吡拉西坦在體內(nèi)基本不發(fā)生降解或生物轉(zhuǎn)化,主要依原形藥物從尿中排出,只有極少量(2%)從糞便中排出。

  • 本品適用于:
    1.急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。
    2.治療因腦外傷所致的顱內(nèi)壓增高癥。

  • 1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括神經(jīng)質(zhì),易興奮,頭暈,頭痛和睡眠障礙,但癥狀較輕,且與用藥劑量無關(guān)。
    2.輕度肝功能損害偶可見到,表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高,但與藥物劑量無關(guān)。

  • 急性腦血管病,慢性腦血管病,腦外傷,中毒性腦病,顱內(nèi)壓增高癥,記憶減退,輕度腦功能障礙

  • 1.早產(chǎn)兒和新生兒忌用。
    2.錐體外系疾病,Huntington舞蹈病者禁用,以免加重癥狀。

  • 1.肝腎功能不全者慎用,并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
    2.與華法林合用時(shí),應(yīng)減少劑量,防止出血并發(fā)癥的發(fā)生。
    3.本品應(yīng)用前請檢查,如有結(jié)晶,可置溫水中震蕩待結(jié)晶完全溶解后再使用,并應(yīng)使用有過濾器的輸液器。

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