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注射用果糖二磷酸鈉

  • 英文名稱:

    Sodium Fructose Diphosphate For Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H33022105

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    5g

  • 生產(chǎn)地址:

    浙江省德清縣乾元鎮(zhèn)三里塘

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-23

  • 藥品本位碼:

    86904755000141

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    請?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。

    【兒童用藥】

    請?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。

    【老人用藥】

    請?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品不能與PH在3.5~5.8之間不溶解的藥物共用,也不能與高鈣鹽堿性溶液共用。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物毒理】

    1.本品是存在于體內(nèi)的糖代謝中間產(chǎn)物,它通過調(diào)節(jié)糖代謝中若干酶的活性產(chǎn)生藥理作用。外源性1,6-二磷酸果糖可提高細(xì)胞內(nèi)三磷酸腺苷和磷酸肌酸的濃度、促進(jìn)鉀離子內(nèi)流、增加紅細(xì)胞內(nèi)二磷酸甘油酸的含量、抑制氧自由基和組織胺釋放等多種藥理作用,能減輕機(jī)體因缺血、缺氧造成的損害,尤其是對缺血性心臟病更顯出良好的保護(hù)作用。
    2.急性毒性試驗(yàn)表明,以0.4和0.6g/kg/min的速度靜脈輸注FDP,實(shí)驗(yàn)鼠與實(shí)驗(yàn)兔的致死量分別為5.0g/kg和5.8g/kg。
    (1)急性毒性反應(yīng)似乎和大劑量FDP水解后造成大量無機(jī)磷進(jìn)入體循環(huán)所致毒性有關(guān)。以100和200mg/kg的劑量分別給實(shí)驗(yàn)犬和實(shí)驗(yàn)兔輸注FDP共30天,未發(fā)現(xiàn)有形態(tài)和功能方面的病理改變。
    (2)對交配后6天至18天的懷孕實(shí)驗(yàn)兔分別以100和200mg/kg的劑量輸注FDP,對受孕后30天的兔胎進(jìn)行檢查,未發(fā)現(xiàn)致畸現(xiàn)象,而母兔也未發(fā)現(xiàn)有病理改變。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.給健康志愿者注入250mg/kgFDP,5分鐘后,血漿FDP濃度為770mg/L,注射后80分鐘,血漿中FDP已不可測得。
    2.血漿半衰期為10~15分鐘。血漿中FDP的消除是由于其組織分布以及被紅細(xì)胞膜和血漿中激活的磷酸酶將其水解產(chǎn)生無機(jī)磷和果糖所致。

  • 本品適用于低磷酸血癥。

  • 1.靜脈輸入速度超過l0ml/min時(shí),病人可出現(xiàn)臉紅,心悸,手足蟻感。
    2.如果發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),病人應(yīng)該告知醫(yī)生。
    3.過敏反應(yīng)及過敏性休克的報(bào)道很少。
    4.如發(fā)生過敏反應(yīng)立即停藥,予抗過敏治療。
    5.過敏性休克的搶救措施:停止用藥,監(jiān)測血壓;
    6進(jìn)行休克相關(guān)治療:靜脈注射腎上腺素,抗組胺藥等。

  • 低磷酸血癥,低磷酸血癥

  • 遺傳性果糖不耐癥患者,對本品過敏者、高磷酸血癥及腎衰患者,對果糖過敏者禁用。

  • 1.給藥前應(yīng)肉眼觀察一下有無特殊情況,輕微發(fā)黃并不影響藥效。
    2.注射過程中藥液外滲到皮下時(shí)會(huì)造成疼痛和局部刺激。
    3.特別警告:肌酐清除率小于50ml/min的病人應(yīng)監(jiān)測血液磷酸鹽水平。
    4.幼兒只在必要時(shí)并需在嚴(yán)格的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
    5.置于兒童不能觸及處。

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