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硫酸異帕米星注射液

  • 英文名稱(chēng):

    Isepamicin Sulfate Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20084625

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    2ml:0.2g(20萬(wàn)單位)(以異帕米星計(jì)))

  • 生產(chǎn)地址:

    杭州市富陽(yáng)區(qū)銀湖街道沿山路133號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2013-12-16

  • 藥品本位碼:

    86904645000060

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.由于本品可滲入臍帶血和羊水中,可能引起胎兒的第8對(duì)腦神經(jīng)損害,因此孕婦禁用。
    2.本品亦可在乳汁中少量分泌,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    1.早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒禁用。
    2.其他小兒慎用,若使用本品,應(yīng)根據(jù)血藥濃度或肌酐清除率調(diào)整劑量。

    【老人用藥】

    1.老年患者慎用,老年患者應(yīng)用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng),因此在療程中監(jiān)測(cè)腎功能極為重要。
    2.老年患者應(yīng)采用較小劑量或延長(zhǎng)給藥間隔,以與其年齡﹑腎功能和第8對(duì)腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。
    3.老年患者有可能出現(xiàn)因維生素K缺乏而造成出血傾向。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與其他氨基糖苷類(lèi)合用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性﹑腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用??赡馨l(fā)生聽(tīng)力減退,停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾;聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。
    2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導(dǎo)致肌肉軟弱﹑呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
    3.本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。
    4.本品與多粘菌素類(lèi)合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,因可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,后者可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無(wú)力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
    5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥合用或先后應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。
    6.本品不宜與兩性霉素B﹑頭孢噻吩鈉﹑呋喃妥因鈉﹑磺胺嘧啶鈉和鹽酸四環(huán)素等(以上均為注射液)聯(lián)合應(yīng)用,因可發(fā)生配伍禁忌。
    7.本品與β內(nèi)酰胺類(lèi)(頭孢菌素類(lèi)或青霉素類(lèi))聯(lián)合常可獲得協(xié)同作用。
    8.本品與β內(nèi)酰胺類(lèi)(頭孢菌素類(lèi)或青霉素類(lèi))混合可導(dǎo)致相互失活,需聯(lián)合應(yīng)用時(shí)必須分瓶滴注。
    9.與代血漿類(lèi)藥如右旋糖酐﹑海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸﹑呋塞米及卷曲霉素﹑順鉑﹑萬(wàn)古霉素等合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽(tīng)力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽(tīng)力損害可能恢復(fù)或呈永久性。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.本品屬氨基糖苷類(lèi)抗生素,抗菌譜類(lèi)似慶大霉素。對(duì)大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌、克雷白桿菌、腸桿菌、沙雷桿菌、變形桿菌、銅綠假單胞菌等有很強(qiáng)的抗菌作用。
    2.本品對(duì)氨基糖苷類(lèi)抗生素修飾酶較其他同類(lèi)藥物穩(wěn)定,因此,耐藥菌少,與其他氨基糖苷類(lèi)抗生素的交叉耐藥性也少。
    3.本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
    4.在亞急性、慢性毒性實(shí)驗(yàn)中,均出現(xiàn)了尿細(xì)管上皮細(xì)胞變性等腎臟損害,其程度與給藥量有關(guān)。
    5.在對(duì)聽(tīng)覺(jué)器官的毒性實(shí)驗(yàn)中,給豚鼠連續(xù)肌內(nèi)注射本品28日,試驗(yàn)組劑量大于100mg/kg/日時(shí),動(dòng)物的耳殼反射消失,劑量大于50mg/kg/日時(shí)蝸牛螺旋器外有毛細(xì)胞消失。
    6.在對(duì)腎臟的毒性實(shí)驗(yàn)中,給大鼠連續(xù)21日肌內(nèi)注射本品50~300mg/kg/日,結(jié)果出現(xiàn)與藥物有關(guān)的血尿素氮(BUN)、血清肌酐值升高等現(xiàn)象。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

  • 本品主要適用于敏感菌所致的外傷或燒傷創(chuàng)口感染﹑肺炎﹑支氣管炎﹑腎盂腎炎﹑膀胱炎﹑腹膜炎及敗血癥等。

  • 1.常見(jiàn)聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性,影響前庭)、惡心或嘔吐(耳毒性,影響前庭;腎毒性)。
    2.少見(jiàn)視力減退(視神經(jīng)炎)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無(wú)力(神經(jīng)肌肉阻滯)、皮疹等過(guò)敏反應(yīng)、血象變化、肝功能改變、消化道反應(yīng)和注射部位疼痛、硬結(jié)等。
    3.極少見(jiàn)過(guò)敏性休克。

  • 外傷,燒傷創(chuàng)口感染,肺炎,支氣管炎,腎盂腎炎,膀胱炎,腹膜炎,支氣管炎

  • 1.對(duì)本品或其他氨基糖苷類(lèi)及桿菌肽過(guò)敏者、本人或家族中有人因使用其他氨基糖苷類(lèi)抗生素引起耳聾者禁用。
    2.腎衰竭者禁用。
    3.孕婦禁用。

  • 1.腎功能不全﹑肝功能異常﹑前庭功能或聽(tīng)力減退者﹑失水﹑依靠靜脈高營(yíng)養(yǎng)維持生命的體質(zhì)衰弱者﹑重癥肌無(wú)力或帕金森病及老年患者慎用。
    2.交叉過(guò)敏:對(duì)一種氨基糖苷類(lèi)抗生素如鏈霉素﹑慶大霉素過(guò)敏的患者,可能對(duì)本品過(guò)敏。
    3.有條件時(shí)療程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度(本品血藥峰濃度超過(guò)35mg/L,谷濃度超過(guò)10mg/L時(shí)易出現(xiàn)毒性反應(yīng)),并據(jù)此調(diào)整劑量,不能測(cè)定血藥濃度時(shí),應(yīng)根據(jù)測(cè)得的肌酐清除率調(diào)整劑量,尤其對(duì)腎功能減退者﹑早產(chǎn)兒﹑新生兒﹑嬰幼兒或老年患者﹑休克﹑心力衰竭﹑腹水或嚴(yán)重失水等患者。
    4.本品靜脈滴注時(shí),不能太快。靜脈滴注液的配制方法:靜脈滴注前須稀釋本品,一般用氯化鈉注射液﹑5%葡萄糖注射液﹑復(fù)方氯化鈉注射液﹑復(fù)方氨基酸注射液﹑木糖醇注射液(5%)﹑復(fù)方乳酸鈉注射液。
    5.本品不能靜脈注射,以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。
    6.長(zhǎng)期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過(guò)度生長(zhǎng)。
    7.應(yīng)給患者補(bǔ)充足夠的水分,以減少腎小管損害。

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