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尼美舒利顆粒

  • 英文名稱:

    Nimesulide Granules

  • 商品名:

    瑞芝清

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H20020137

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    1g:50mg

  • 生產(chǎn)地址:

    海南省海口國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷三路6號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-31

  • 藥品本位碼:

    86905844000097

  • 【品牌】

    康芝

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚不明確。

    【兒童用藥】

    兒童用藥見常用劑量為5mg/kg體重/天,分2至3次服用。

    【老人用藥】

    老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品可能與阿司匹林、其它非甾體類抗炎藥有交叉反應(yīng),因此,對(duì)這些藥物過敏的病人禁用;
    2.本品為高度蛋白質(zhì)結(jié)合藥物,所以可能置換其它蛋白質(zhì)結(jié)合藥物;
    3.并用其他非甾體類抗炎藥后,如出現(xiàn)視力下降,應(yīng)停止治療,進(jìn)行眼科檢查。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    本品屬口服非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)制尚未完全清楚,主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品口服后達(dá)峰時(shí)間約1.22~2.75小時(shí),半衰期2~3小時(shí),作用可持續(xù)6~8小時(shí)。
    2.本品幾乎全部通過腎臟排泄。

  • 本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎,鎮(zhèn)痛,解熱作用。
    1.可用于慢性關(guān)節(jié)炎癥(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎等)。
    2.手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛。
    3.耳鼻咽部炎癥引起的疼痛。
    4.痛經(jīng)。
    5.上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀的治療。

  • 1.主要有:胃灼熱、惡心、胃痛。但癥狀都很輕微、短暫,很少需要中斷治療。極少情況下,患者服藥后出現(xiàn)過敏性皮疹。
    2.即使使用尼美舒利未產(chǎn)生上述副作用,也須注意到本品如同其它非甾體消炎藥一樣,可能產(chǎn)生頭暈、嗜睡、胃潰瘍或腸胃出血以及史蒂文斯--約翰遜綜合癥。

  • 慢性關(guān)節(jié)炎癥,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,術(shù)后疼痛,急性創(chuàng)傷疼痛,痛經(jīng),上呼吸道感染發(fā)熱

  • 1.已知對(duì)尼美舒利或本品中任何成份過敏者。
    2.具有對(duì)乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過敏史者(支氣管痙攣、鼻炎、風(fēng)疹)。
    3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
    4.對(duì)尼美舒利具有肝毒性反應(yīng)病史者。
    5.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
    6.患有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,腦血管出血或其它活動(dòng)性出血/出血性疾病者,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
    7.嚴(yán)重凝血障礙者。
    8.嚴(yán)重心衰患者。
    9.嚴(yán)重腎功能損害患者。
    10.肝功能損害患者。

  • 1.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。
    2.如果治療無效,請(qǐng)終止本品的治療。
    3.長期應(yīng)用應(yīng)監(jiān)測(cè)肝腎心功能等檢查。
    4.罕見本品引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道,致死性報(bào)道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食,惡心,嘔吐,腹痛,疲倦,尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報(bào)導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害,其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。
    5.服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時(shí)使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒,因?yàn)槿魏我环N因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險(xiǎn)。
    6.服用本品進(jìn)行治療期間,應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應(yīng)用其它非甾體類抗炎藥物,包括選擇性COX-2抑制劑。
    7.胃腸道出血,潰瘍和穿孔的風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史,伴有或不伴有預(yù)兆癥狀,本品在治療期間內(nèi)的任何時(shí)間均有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍,應(yīng)終止本品的治療。對(duì)于伴有包括消化性潰瘍史,消化道出血史,潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病在內(nèi)的消化道疾病的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
    8.對(duì)腎功能損害或心功能不全的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品,因?yàn)楸酒房赡軐?dǎo)致腎功能損害。一旦發(fā)生腎功能損害,應(yīng)終止本品的治療。
    9.由于本品可影響血小板的功能,因此對(duì)于伴有出血傾向的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。然而,本品不能作為乙酰水楊酸預(yù)防心血管事件方面的替代品。
    10.非甾體類抗炎藥可能掩蓋潛在細(xì)菌感染引起的發(fā)熱。
    11.本品可能損害女性的生育能力,因此不推薦用于準(zhǔn)備受孕的女性。對(duì)于受孕困難或正在進(jìn)行不孕原因檢查的女性患者,應(yīng)考慮終止使用本品。
    12.尼美舒利屬非甾體抗炎藥,以下內(nèi)容根據(jù)美國FDA報(bào)道:
    13.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件,心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛,氣短,無力,言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
    14.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些治療的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
    15.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
    16.NSAIDs,包括本品可引起可能致命的,嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎,StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的任何其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。

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