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注射用法莫替丁

  • 英文名稱:

    Famotidine for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20060200

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    20mg

  • 生產(chǎn)地址:

    南京江寧科學園科建路699號

  • 批準日期:

    2016-01-18

  • 藥品本位碼:

    86901425000289

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    二年

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本藥對孕婦的安全性尚未確認,所以孕婦或有懷孕可能的婦女禁用。
    2.由于本藥有可能存在于母乳中,所以,哺乳期婦女使用本藥時應(yīng)停止哺乳。

    【兒童用藥】

    嬰幼兒慎用。

    【老人用藥】

    本藥主要是通過腎臟排泄的,因高齡者常有腎功能低下的現(xiàn)象,會出現(xiàn)血中濃度蓄積,所以,要減少給藥量或延長給藥間隔。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    有報導本品對茶堿、華法林、安定和硝苯吡啶的藥代動力學有輕度影響。

    【藥物過量】

    過量使用(80mg/d),可引起血清催乳素升高,出現(xiàn)乳房疼痛、敏感及腫脹,停藥后上述癥狀消失。

    【藥物毒理】

    1.本品是呱基噻唑類的H2受體拮抗劑,具有對H2受體親和力高的特點,對胃酸分泌有明顯的抑制作用,對基礎(chǔ)分泌及因給予各種刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。
    2.本品不改變胃排空速率,不干擾胰腺功能,對心血管系統(tǒng)和腎臟功能也無不良影響。
    3.本品不同于西咪替丁,但與雷尼替丁有相似之處,即長程大劑量治療時不并發(fā)雄激素拮抗的副作用如男性乳房發(fā)育、陽萎、性欲缺乏及女性乳房脹痛、溢乳等無致畸、致癌、抑制藥酶和抑制雄性激素作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品靜注后靜脈注射總血漿清除率為(25/29)/h,腎清除率為18L/h,t1/2為3小時。
    2.在體內(nèi)分布廣泛,消化道、腎、肝、頜下腺及胰腺有高濃度分布;但不透過胎盤屏障。主要以原形及代謝物(S-氧化物)自腎臟(80%)排泄,膽汁排泄量少,也可出現(xiàn)于乳汁中。

  • 本品適用于因消化性潰瘍、急性應(yīng)激性潰瘍、出血性胃炎引起的上消化道出血;卓-艾(ZollingerEllison)氏綜合征;預(yù)防侵襲性應(yīng)激反應(yīng)(各種大手術(shù)如:腦血管障礙、頭部外傷、多臟器衰竭、大面積燒傷等)引起的上消化道出血以及麻醉前給藥預(yù)防吸入性肺炎。

  • 1.一般不良反應(yīng)有:
    (1)刺激:引起刺激的情況很少發(fā)生,要充分觀察,發(fā)生異常時,停止用藥,進行適當?shù)奶幹谩?br/> (2)消化系統(tǒng):偶見便秘﹑軟便﹑口渴﹑惡心﹑嘔吐﹑腹脹﹑食欲不振﹑口腔炎等及一過性的肝功變化。
    (3)循環(huán)系統(tǒng):偶見血壓上升﹑顏面潮紅﹑耳鳴等。
    (4)神經(jīng)系統(tǒng):偶見全身疲倦﹑頭痛﹑困倦﹑失眠等癥狀。
    2.嚴重不良反應(yīng):
    (1)休克,過敏樣反應(yīng)(低于0.1%):偶爾出現(xiàn)休克,過敏樣反應(yīng):例如呼吸困難﹑全身潮紅﹑水腫(顏面腫脹,喉頭水腫等)﹑蕁麻疹等,應(yīng)密切觀察,出現(xiàn)異常時應(yīng)立即停藥,并給予適當處置。
    (2)各類血細胞減少﹑粒細胞缺乏癥﹑再生障礙性貧血﹑溶血性貧血(發(fā)生率不清):偶爾出現(xiàn)各類血細胞減少﹑粒細胞缺乏癥﹑再生障礙性貧血﹑溶血性貧血(初期癥狀為全身倦怠﹑無力﹑皮下和粘膜下出血﹑發(fā)燒等),應(yīng)定期地進行血液學檢查,出現(xiàn)異常時應(yīng)立即停藥,并給予適當處置。
    (3)眼皮膚粘膜綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)﹑中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)(發(fā)生率不清):偶爾出現(xiàn)眼皮膚粘膜綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)﹑中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)的報告,應(yīng)給予密切觀察,出現(xiàn)此癥狀時,應(yīng)立即停藥,并給予適當處置。
    (4)肝功能障礙﹑黃疸(發(fā)生率不清):偶爾出現(xiàn)AST(GOT)﹑ALT(GPT)等升高,有時出現(xiàn)黃疸,所以應(yīng)給予密切觀察,出現(xiàn)異常時,應(yīng)立即停藥,并給予適當處置。
    (5)橫紋肌肌溶綜合癥(發(fā)生率不清):偶爾出現(xiàn)橫紋肌肌溶綜合癥,所以當出現(xiàn)高鉀血癥﹑肌紅蛋白尿﹑血清逸出酶顯著升高﹑肌肉痛等情況時,應(yīng)立即停藥,并給予適當處置。
    (6)QT間期延長﹑心室性心動過速(包括TorsadesdePointes)﹑心室纖維顫動(發(fā)生率不清):由于偶爾出現(xiàn)QT間期延長﹑心室性心動過速(包括TorsadesdePointes)﹑心室纖維顫動(發(fā)生率不清),用藥后需仔細觀察,出現(xiàn)異常癥狀時應(yīng)立即停止用藥,并進行適當處置。特別是在患有心臟疾病的患者中(心肌梗死﹑瓣膜病﹑心肌疾病等)容易出現(xiàn)上述情況,所以要密切觀察給藥后患者的狀態(tài)。
    (7)意識障礙﹑痙攣(發(fā)生率不清):因為偶爾出現(xiàn)意識障礙﹑全身性痙攣(抽搐性﹑陣攣性﹑肌陣攣性),應(yīng)密切觀察,出現(xiàn)異常時應(yīng)立即停藥,并給予適當處置。尤其在患有腎功能障礙患者中容易發(fā)生,應(yīng)給予特別注意。
    (8)間質(zhì)性腎炎﹑急性腎功能衰竭(發(fā)生率不清):因為偶爾出現(xiàn)間質(zhì)性腎炎﹑急性腎功能衰竭,作為初期癥狀發(fā)熱﹑皮疹﹑腎功能檢查值異常等(BUN﹑肌酐升高等)被確認時,應(yīng)立即停藥,并給予適當處置。
    (9)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不清):因為偶爾出現(xiàn)伴有發(fā)熱﹑咳嗽﹑呼吸困難﹑胸部x線檢查異常的間質(zhì)性肺炎,當出現(xiàn)這些癥狀時,應(yīng)立即停藥,并給予副腎上腺皮質(zhì)激素等進行適當?shù)闹委煛?/p>

  • 消化性潰瘍,急性應(yīng)激性潰瘍,出血性胃炎,卓-艾(ZollingerEllison)氏綜合征,吸入性肺炎,血管障礙,頭部外傷,吸入性肺炎

  • 1.對本品過敏者禁用。
    2.與同類藥有交叉過敏現(xiàn)象,對H2受體拮抗劑過敏者禁用。
    3.嚴重腎功能不全及孕婦、哺乳期婦女禁用。

  • 1.一般注意事項
    (1)對于“因侵襲性應(yīng)激反應(yīng)引起的上消化道出血的預(yù)防”,是指有必要手術(shù)后住院治療的腦血管障礙﹑頭部外傷﹑多臟器功能衰竭及大面積燒傷等,另外,大面積燒傷是指BurnIndex10以上的燒傷.
    (2)在治療過程中要進行充分的觀察,根據(jù)病情限制在治療上的最小限度使用(侵襲性應(yīng)激反應(yīng)為2天左右﹑其它的為7天左右),另外,要注意觀察血像﹑肝功能等.
    (3)使用本藥后會隱蔽胃癌癥狀,所以,須在排除胃癌診斷后方可使用.
    2.下述患者應(yīng)慎重用藥
    (1)有藥物過敏史的患者.
    (2)腎功能障礙者(由于會出現(xiàn)血中濃度蓄積,所以使用時需減少給藥量或延長給藥間隔).
    (3)心臟疾患的患者.
    (4)肝功能障礙者
    (5)高齡者.

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