注射用重組人白介素-2
- 英文名稱:
Recombinant Interleukin-2 for Injection
- 商品名:
因特康
- 批準文號:
國藥準字S10970054
- 產(chǎn)品類別:
生物制品
- 規(guī)格:
5萬IU
- 生產(chǎn)地址:
江蘇省宜興市環(huán)科園茶泉路18號
- 批準日期:
2015-08-24
- 藥品本位碼:
86901459000088
Recombinant Interleukin-2 for Injection
因特康
國藥準字S10970054
生物制品
5萬IU
江蘇省宜興市環(huán)科園茶泉路18號
2015-08-24
86901459000088
處方藥
醫(yī)保乙類
否
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥經(jīng)驗有限,孕期及哺乳期內(nèi)安全使用本品的方法尚未建立,因此,給孕婦及哺乳期婦女注射,須在病情十分需要,并由臨床醫(yī)生仔細斟酌后確定。
兒童用藥經(jīng)驗有限,兒童安全使用本品的方法尚未建立,因此,兒童注射,須在病情十分需要,并由臨床醫(yī)生仔細斟酌后確定。
老年用藥經(jīng)驗有限,老年安全使用本品的方法尚未建立,因此,老年注射,須在病情十分需要,并由臨床醫(yī)生仔細斟酌后確定。
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等,應立即停用,對癥處理。
本品是一種淋巴因子,可使細胞毒性T細胞、自然殺傷細胞和淋巴因子活化的殺傷細胞增殖,并使其殺傷活性增強,還可以促進淋巴細胞分泌抗體和干擾素,具有抗病毒、抗腫瘤和增強機體免疫功能等作用。在對動物的長期毒性試驗中證明,無論血象、血尿生化檢驗、循環(huán)系統(tǒng)檢查、病理組織學檢查,均無異常所見。
1.腫瘤患者恒速靜脈滴注重組人白介素-240萬IU/m2,其血藥濃度變化的曲線屬二室模型,t1/2α為6.20min,t1/2β為98.38min。皮下注射該品120萬IU,其血藥濃度變化的曲線屬二室模型,t1/2α為2.5小時,t1/2β為18小時。該品皮下注射的消除速度明顯低于靜注。
2.重組人白介素-2在體內(nèi)主要分布在腎臟、肝臟、脾臟和肺臟。腎臟是主要的代謝器官,腎組織細胞的組織蛋白酶D分解該品。
1.用于腎細胞癌﹑黑色素瘤﹑乳腺癌﹑膀胱癌﹑肝癌﹑直腸癌﹑淋巴癌﹑肺癌等惡性腫瘤的治療,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養(yǎng)。
2.用于手術(shù)﹑放療及化療后的腫瘤患者的治療,可增強機體免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療,提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療,如類風濕性關(guān)節(jié)炎﹑系統(tǒng)性紅斑狼瘡﹑干燥綜合癥等。
5.對某些病毒性﹑桿菌性疾病﹑胞內(nèi)寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎﹑麻風病﹑肺結(jié)核﹑白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。
1.各種不良反應中最常見的是發(fā)熱﹑寒戰(zhàn),而且與用藥劑量有關(guān),一般是一過性發(fā)熱(38℃左右),亦可有寒戰(zhàn)高熱,停藥后3~4小時體溫多可自行恢復到正常.
2.個別患者可出現(xiàn)惡心﹑嘔吐﹑類感冒癥狀.皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫﹑硬結(jié)﹑疼痛,所有副反應停藥后均可自行恢復.使用較大劑量時,本品可能會引起毛細血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓﹑末梢水腫﹑暫時性腎功能不全等.
3.使用本品應嚴格掌握安全劑量,出現(xiàn)上述反應應對癥治療.
腎細胞癌,黑色素瘤,乳腺癌,膀胱癌,肝癌,直腸癌,淋巴癌,膀胱癌
1.對本品成份有過敏史的病人.
2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者,嚴重心腎功能不全者,肺功能異常或進行過器官移植者.
3.重組人白細胞介素-2既往用藥史中出現(xiàn)過與之相關(guān)的毒性反應:
(1)持續(xù)性室性心動過速.
(2)未控制的心率失常.
(3)胸痛并伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞.
(4)心壓塞.
(5)腎功能衰竭需透析>72小時.
(6)昏迷或中毒性精神?。?8小時.
(7)頑固性或難治性癲癇.
(8)腸局部缺血或穿孔
(9)消化道出血需外科手術(shù).
(10)孕婦慎用.
1.本品必須在有經(jīng)驗的專科醫(yī)生指導下慎重使用。
2.藥瓶有裂縫﹑破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體,如遇有渾濁﹑沉淀等現(xiàn)象,不宜使用。藥瓶開啟后,應一次使用完,不得多次使用。
3.使用本品從小劑量開始,逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量﹑長療程可降低毒性,并且可維持抗腫瘤活性。
4.藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合征,表現(xiàn)為低血壓﹑末梢水腫﹑暫時性腎功能不全等,應立即停用,對癥處理。
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