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萘普生鈉偽麻黃堿緩釋片

  • 英文名稱:

    Naproxen Sodium and Pseudoephedrine Hydrochloride Sustained Release Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20080091

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    每片含鹽酸偽麻黃堿60mg,萘普生鈉110mg

  • 生產地址:

    成都市溫江區成都海峽兩岸科技產業開發園新華大道2段728號

  • 批準日期:

    2018-05-16

  • 藥品本位碼:

    86902178000243

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    除非醫生特別指導使用,禁止使用本品。由于萘普生鈉和鹽酸偽麻黃堿能從乳汁中排泄,哺乳期婦女使用本品應停止哺乳。

    【兒童用藥】

    尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性資料;12歲以下兒童不宜服用本品。

    【老人用藥】

    老年人慎用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.鹽酸偽麻黃堿能降低甲基多巴和利血平的降壓療效。2.單胺氧化酶抑制劑能增加偽麻黃堿的升壓作用;心得安,交感神經阻滯劑會增加鹽酸偽麻黃堿的毒性。3.萘普生鈉與肝素,雙香豆素等抗凝劑合用,加強抗凝作用,可出現血傾向,并可能導致胃腸道潰瘍。4.萘普生鈉與水楊酸類制劑同服,并不增強療效,反而增加胃腸道不良反應。飲酒或其它抗炎藥(非甾體抗炎藥或糖皮質激素)同用時,胃腸5.萘普生鈉與丙磺舒同用,血藥濃度升高,T1/2延長,可增加療效,但不良反應也相應增加。6.萘普生鈉能降低呋喃苯胺酸的排鈉和降壓作用。7.本品可抑制鉀隨尿排除體外,使鉀血藥濃度升高。

    【藥物過量】

    尚缺乏資料。如發生藥物過量,應及時就醫。

    【藥物毒理】

    本品為萘普生鈉和鹽酸偽麻黃堿組成的復方制劑。萘普生鈉為非甾體類抗炎鎮痛藥,可抑制前列腺素的合成而發揮抗炎鎮痛作用;鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥具有選擇性收縮呼吸道毛細血管,消除鼻咽部黏膜充血,減輕鼻塞癥狀。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品為復方緩釋制劑,其中鹽酸偽麻黃堿口服后,3~4小時血藥物濃度達峰值,可分布于全身。哺乳婦女口服后,乳汁中藥物濃度明顯高于血中濃度。偽麻黃堿部分以原形從尿中排出,其余由肝臟代謝。
    萘普生口服吸收迅速,給藥2~3小時血漿濃度達峰值。血漿半衰期較長,達13~14小時。萘普生體內血漿蛋白結合率為98~99%,能通過胎盤和進入乳汁。在治療濃度下,萘普生主要在肝內代謝,不干擾代謝酶活性,大部分代謝產物為去甲萘普生,其中60%與葡萄糖醛酸結合,約95%以代謝物和原形藥(10%)自腎臟排出,約3%的萘普生及其代謝產物從糞便排除出。
    食物不影響本復方中鹽酸偽麻黃堿和萘普生鈉的生物利用度,但能使萘普生鈉的血藥濃度達峰時間延后1~2小時,血藥峰值濃度下降約15%。
    對復方中兩藥物的相互作用研究表明:鹽酸偽麻黃堿不影響萘普生鈉的吸收,同單獨服用鹽酸偽麻黃堿緩釋片相比,服用本品,鹽酸偽麻黃堿的生物利用度和最大血藥濃度增加約20%左右。多次服用本品,無體內積蓄作用。

  • 本品為感冒的對癥治療藥物,用于緩解感冒﹑過敏性鼻炎引起的鼻塞﹑流涕﹑發熱﹑頭痛﹑咽喉痛﹑周身關節及四肢肌肉酸痛等癥狀。

  • 萘普生鈉常見的不良反應有:1.惡心、嘔吐、消化不良、便秘、胃燒灼感、胃痛或不適、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、呼吸急促、呼吸困難、哮喘、皮膚瘙癢、下肢水腫2.可見視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌、多汗等3.偶見胃腸出血、腎損傷、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、血象異常、肝功損害。鹽酸偽麻黃堿常見的不良反應有:口干、厭食、失眠、焦慮、緊張、不安、心動過速、心悸,也會發生快速減敏,偶見復發性假猩紅熱、固定性藥疹。

  • 過敏性鼻炎,流行性感冒,頭痛,感冒,感冒

  • 對萘普生鈉(包括其它非甾體解熱鎮痛藥)及/或鹽酸偽麻黃堿過敏者禁用;因服用阿司匹林和其它非甾體類抗炎藥誘發的哮喘禁用;活動期消化道潰瘍患者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。

  • 1.對麻黃堿藥物作用敏感者、有消化道潰瘍史者、心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、糖尿病、青光眼、肺氣腫等引起的呼吸困難、前列腺肥大引起的排尿困難患者不宜服用本品。2.服用本品后癥狀未改善或出現新的未預料的癥狀,如服藥后發熱持續3天,鼻塞持續7天以上,可能為嚴重疾病的癥狀,應停藥并請醫生診治。3.避免與降壓藥或抗抑郁藥以及其它解熱鎮痛藥同時服用,服用期間避免飲酒。4.本品為緩釋片,應整片吞服,不得碾碎或嚼碎服用。5.本品每日總量不得超過4片,持續用藥不得超過7天。6.將本品放置小孩觸摸不到的地方。

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