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鹽酸丁卡因注射液

  • 英文名稱:

    Tetracaine Hydrochloride Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20040583

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    5ml:50mg

  • 生產地址:

    江蘇省睢寧經濟開發區前進西路66號

  • 批準日期:

    2015-12-29

  • 藥品本位碼:

    86904661000051

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠期大量孕激素的分泌,增加對局部麻藥的敏感性,因此孕婦使用局部麻藥作硬膜外阻滯時用量需減少。哺乳期婦女用藥尚未見藥物進入乳汁的報道。

    【兒童用藥】

    5歲以內小兒慎用。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品水溶液pH5-6,不得與堿性藥液合用;如合用某些酸性藥液,由于pH不同,也可影響本品的解離值,以致局麻減效或起效時遲延。
    2.不宜同時服用磺胺類藥物。
    3.與其它局麻藥合用時,本品應減量。
    4.本品可與腎上腺素合用,一般濃度為1:200000,即20ml藥液中加0.1%腎上腺素0.1ml。其作用使血管收縮、血流量減少、藥物吸收減慢、作用持續時間延長等。但這種合用不適用于心臟病、高血壓、甲亢、外周血管病等患者。
    5.注射部位不能遇碘,以防引起本品沉淀。

    【藥物過量】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

    【藥物毒理】

    1.鹽酸丁卡因為長效的酯類局麻藥。本品的脂溶性比普魯卡因高,滲透力比普魯卡因強,局麻作用及毒性較普魯卡因大10倍。
    2.本品用于硬膜外麻醉,開始作用緩慢,大約10-15分鐘發揮作用,維持2~3小時。用于蛛網膜下腔麻醉時,起效時間為1.5-2分鐘。
    3.粘膜表面麻醉時作用迅速,1-3分鐘起效,維持20-40分鐘。
    4.本品大劑量可致心臟傳導系統和中樞神經系統阻滯。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品進入血液后,大部分和血漿蛋白結合,蓄積于組織中,骨骼肌內蓄積量最大,當血漿內的濃度下降時又釋放出來。本品大部分由血漿膽堿酯酶水解轉化(約0.31μM/ml/hr),經肝代謝為對氨基苯甲酸與二甲氨基乙醇,然后再降解或結合隨尿排出。

  • 用于硬膜外阻滯、蛛網膜下腔阻滯、神經傳導阻滯、粘膜表面麻醉。

  • 1.毒性反應:本品藥效強度為普魯卡因的10倍,毒性也比普魯卡因高10倍,毒性反應發生率也比普魯卡因高,常由于劑量大、吸收快或操作不當引起,如誤注入血管使血藥濃度過高等。過量中毒癥狀表現為:頭昏、目眩、繼之寒戰、震顫、恐慌、最后可致驚厥和昏迷,并出現呼吸衰竭和血壓下降,需及時搶救。
    2.變態反應:對過敏患者可引起猝死,即使表面麻醉時也需注意。
    3.可產生皮疹或蕁麻疹,顏面、口唇或(和)舌咽區水腫等。

  • 硬膜外阻滯,蛛網膜下腔阻滯,神經傳導阻滯,粘膜表面麻醉

  • 1.對本品過敏者禁用。
    2.嚴重過敏性體質者禁用。
    3.心、腎功能不全、重癥肌無力等患者禁用。
    4.禁用于浸潤局麻、靜脈注射和靜脈滴注。

  • 1.本品為酯類局麻藥,過敏反應罕見,與普魯卡因可能有交叉過敏反應,故對普魯卡因或具有對氨基苯甲酸結構的藥物過敏者慎用。
    2.大劑量可致心臟傳導系統和中樞神經系統出現抑制。
    3.藥液不得注入血管內,注射時需反復抽吸,不可有回血。
    4.對小兒、年老體弱、營養不良、饑餓狀態易出現毒性反應,應減量。
    5.肝功能不全,血漿膽堿酯酶活動減弱時應減量。
    6.皮膚或粘膜表面損傷、感染嚴重的部位需慎用。
    7.椎管內麻醉時尤其須調節阻滯平面,并隨時觀察血壓和脈搏的變化。
    8.神經傳導阻滯,硬膜外阻滯以及蛛網膜下腔阻滯,由于使用不當致死已屢見;為了防止中毒、死亡,在用藥期間即使表面粘膜麻醉也應監測:
    (1)呼吸與循環系統功能狀態,包括心血管情況。
    (2)中樞神經活動,興奮或抑制。
    (3)胎兒心率。同時對呼吸和循環等方面的意外,應有預見,覺察及時,防治和搶救得法,沒有時間上延誤。
    9.本品的毒性與給藥途徑、給藥速度、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關,必須嚴格操作和管理,控制單位時間內的用量,按本說明書的介紹給藥。
    10.給予最大用量后應休息3小時以上方準行動。
    11.注射器械不可用堿性物質如肥皂、煤酚皂溶液等洗滌消毒。

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