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處方藥

非醫(yī)保

否

24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

尚未確定妊娠期使用的安全性，故孕婦及哺乳期婦女應(yīng)避免使用。

不足15歲兒童禁用。

尚不明確。

本品與茶堿合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

藥理作用:
1.本品屬粘液溶解劑，為一前體藥物，其分子結(jié)構(gòu)中含有被封閉的巰基（－SH），通過肝臟生物轉(zhuǎn)化成含有游離巰基的活性代謝產(chǎn)物而發(fā)揮粘痰溶解作用。
2.其作用機(jī)理可能主要是通過含游離巰基的代謝產(chǎn)物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂，改變其組成成份和流變學(xué)性質(zhì)，降低痰液粘度，從而有利于痰液排出。另外，本品還具有增強(qiáng)粘膜纖毛運(yùn)轉(zhuǎn)功能等作用。
毒理研究:
1.重復(fù)給藥毒性：Beagle犬和SD大鼠連續(xù)經(jīng)口給予本品3個(gè)月的無毒性反應(yīng)劑量分別為48mg/kg/日和300mg/kg/日（按體表面積折算，分別相當(dāng)于人臨床擬用劑量的2.7倍和4.9倍），與給藥相關(guān)的毒性反應(yīng)為尿酮體陽性，停藥后可恢復(fù)。
2.遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和ICR小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
3.生殖毒性：SD孕大鼠在懷孕第6－15天連續(xù)灌服本品，劑量達(dá)1000mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于人臨床擬用劑量的162倍）時(shí)，母鼠體重增長(zhǎng)抑制，胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩，尾椎、劍突、掌骨骨化點(diǎn)數(shù)減少。無毒性反應(yīng)劑量為500mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于人臨床擬用劑量的81倍）。

1.本品口服后迅速被胃腸道吸收，并很快代謝轉(zhuǎn)化為含有游離巰基（―SH）的三個(gè)代謝物I、Ⅱ和Ⅲ，代謝物I在數(shù)量上和藥理活性上都是主要成份，口服原形藥后5分鐘即可在血清中測(cè)到。
2.一次口服厄多司坦原形藥900mg后，原形藥、代謝物I、Ⅱ和Ⅲ的血藥達(dá)峰時(shí)間(tmax)分別為1.2、1.7、3.3和3.5小時(shí)，血漿峰濃度(Cmax)分別為1.3、3.5、7.1和2.6mg／L，消除半衰期t1/2分別為1.3、1.7、2.6和2.2小時(shí)，血漿濃度—時(shí)間曲線下面積(AUC)分別為3.7、12.3、56.7和21.2mg／L.h。總血漿消除率原形藥為170.5L／h。代謝物Ⅰ、Ⅱ分別為50.5和8.7L／h。
3.組織分布試驗(yàn)表明：
(1)肺、腎、脾、胃、腸和肌肉等組織中原形藥物在0.5小時(shí)含量最高，隨后下降；代謝物Ⅰ在組織中的含量高于原形藥，其消除也較慢，2小時(shí)后雖有下降，但仍保持較高濃度。口服后2-8小時(shí)，藥物仍在支氣管肺泡的灌洗液中。
(2)實(shí)驗(yàn)表明，大劑量給藥無藥物蓄積作用。食物對(duì)本品的吸收、代謝和排泄影響很小。輕度肝、腎功能不全和患者年齡的大小不影響本藥的藥代動(dòng)力學(xué)。上述藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)不受年齡或腎功能不全的影響(肌酐清除率為25～40ml／min時(shí))。代謝藥物有64.5％與血漿蛋白結(jié)合。
(3)本品主要自腎小球?yàn)V過排出，排泄的原形藥物及代謝產(chǎn)物分別占給藥總量的30％和50％左右，糞便及膽汁排泄原形藥物及代謝產(chǎn)物均為4％左右。

本品用于粘痰溶解藥。用于急性和慢性支氣管炎痰液粘稠所致的呼吸道阻塞。

偶有較輕微的頭痛和胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、上腹隱痛等癥狀。

急性支氣管炎,慢性支氣管炎,呼吸道阻塞,急性支氣管炎,慢性支氣管炎

對(duì)本品過敏者以及嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

1.應(yīng)避免與強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥同時(shí)應(yīng)用。
2.胃及十二指腸潰瘍患者慎用。