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塞克硝唑片

  • 英文名稱:

    Secnidazole Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20080738

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    按C7H11N3O3計,0.25g。

  • 生產地址:

    廣東省中山市南朗鎮華南現代中醫藥城康科街12號

  • 批準日期:

    2018-08-14

  • 藥品本位碼:

    86907075000013

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠期及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    應在醫師指導下服用。

    【老人用藥】

    應在醫師指導下服用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.塞克硝唑與雙硫醒(又名戒酒硫)同服可引起譫妄或精神錯亂,服用本品治療期間或至少服藥后一天內不可飲酒,以免發生雙硫醒樣反應。
    2.塞克硝唑對法華令的抗凝作用有很強的抑制,故有血象異常既往史的患者不宜服用。

    【藥物過量】

    5-硝基咪唑類藥物在長時間、大劑量被服用后可能會具有潛在的致突變和致癌作用。因此在過量服用本品后請立即與醫生聯系。

    【藥物毒理】

    1.藥理作用:
    (1)塞克硝唑為5-硝基咪唑類抗原蟲∕微生物藥,其結構及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當,包括陰道毛滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲)。
    (2)該品對陰道毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似(0.7μg∕ml),二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似(6μg∕ml)。塞克硝唑對十二指腸賈第鞭毛蟲的最小抑制濃度(0.2μg∕ml)明顯低于甲硝唑(1.2μg∕ml),但其臨床相關性不明確。
    2.毒理研究:動物試驗未見本品有致畸作用,但與其他5-硝基咪唑類藥物相同,本品應盡量避免用于妊娠的前三個月。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    據文獻資料:
    1.吸收:本品口服后吸收迅速,1.5~3小時血藥濃度達峰值,單次口服本品0.5~2g的絕對生物利用度近100℅。在應用劑量范圍內,給藥劑量與最大血漿藥物濃度(Cmax)及血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)成正比。
    2.分布:本品在體內分布范圍不廣泛,穩態分布體積很小(49.2L),僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或球蛋白結合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近,因此本品極易透過牙齦組織。本品還能透過胎盤屏障進入乳汁。
    3.代謝:本品主要在肝臟代謝,其代謝產物為RP35843。
    4.排泄:本品清除速度為1.68L∕h(28ml∕min)。本品以原藥隨尿液排出,但速度緩慢,單次口服塞克硝唑2g,72小時后尿樣中可檢出大約10~25℅塞克硝唑(包括原藥和代謝物),96小時累積經尿排泄量約為50℅。本品消除半衰期為17~29小時。

  • 硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下列疾病:
    1.由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎。
    2.腸阿米巴病。
    3.肝阿米巴病。
    4.賈第鞭毛蟲病。

  • 1.常見不良反應為口腔金屬異味。
    2.偶見不良反應有消化道紊亂(如惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑腹痛)皮膚過敏反應(如皮疹﹑蕁麻疹﹑瘙癢)﹑深色尿﹑白細胞減少(停藥后恢復正常)。
    3.罕見不良反應:眩暈﹑頭痛﹑中度的神經功能紊亂。

  • 尿道炎,陰道炎,腸阿米巴病,肝阿米巴病,賈第鞭毛蟲病,尿道炎

  • 以下患者禁用
    1.對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者。
    2.妊娠期及哺乳期婦女。
    3.有血液疾病史的患者禁用。

  • 1.血液異常即往史的患者慎服本品。
    2.服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。
    3.應放在兒童觸不到的地方。

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