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醋酸甲地孕酮分散片

  • 英文名稱:

    Megestrol Acetate Dispersible Tablets

  • 商品名:

    艾諾克

  • 批準文號:

    國藥準字H20040001

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    40mg

  • 生產地址:

    西安高新技術產業開發區新型工業園創新路9號

  • 批準日期:

    2015-09-21

  • 藥品本位碼:

    86902469000419

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫?!?/span>

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月。

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    由于在妊娠起首四個月內,應用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害,故不推薦使用本藥物。本品對新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。

    【兒童用藥】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻.

    【老人用藥】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻.

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物過量】

    未見藥物過量報道。藥物過量時,應對癥治療。

    【藥物毒理】

    1.藥理作用:本品為孕激素。對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機理可能是通過抑制垂體前葉促性腺激素的分泌,從而影響雌激素的合成;此外本品還作用于雌激素受體,干擾其與雌激素的結合,抑制腫瘤細胞的生長。
    2.毒理研究:生殖毒性試驗提示:高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。國外說明書報道,給予雌性犬醋酸甲地孕酮7年后,有增加良性和惡性乳腺腫瘤發生的現象,但是,在大鼠和猴的可比較性研究中并未發現此現象,對于犬與人之間腫瘤發生的相關性目前尚不清楚,因此在使用時,應進行利益和風險的評價。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    口服本品160mg后能迅速吸收,血藥濃度升高較快,2小時后可達到峰值,吸收半衰期為2.5小時,大部分藥物以葡萄糖醛酸結合物形式經腎臟排泄,消除相半衰期為32.5小時。

  • 本品適用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌,對腎癌﹑前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。

  • 與其他孕酮類藥物相似,但一般較輕.體重增加為本品常見不良反應,是由于體內脂肪和體細胞體積增加所致,而不一定伴有液體潴留.對于晚期癌癥惡病質及體重下降患者,這種副作用常常是有益的.血栓栓塞現象罕見報道,包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞.其他應可引起乳房疼﹑溢乳﹑陰道流血﹑月經失調﹑臉潮紅.也有腎上腺皮質醇作用,滿月臉﹑高血壓﹑高血糖.子宮出血發生率為1%~2%.偶見惡心及嘔吐,罕見呼吸困難﹑心衰﹑皮疹等反應。

  • 晚期乳腺癌,晚期子宮內膜癌,腎癌,前列腺癌,卵巢癌,晚期腫瘤,前列腺癌

  • 對本品過敏者禁用。對伴有嚴重血栓性靜脈炎﹑血栓栓塞性疾病﹑嚴重肝功能損害和因骨轉移產生的高鈣血癥患者禁用。

  • 對接受本品治療的患者應進行常規的密切監測,對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用.不主張用于乳腺癌的術后輔助治療.禁用于妊娠診斷試驗.

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