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復方硫酸雙肼屈嗪片

  • 英文名稱:

    Compound Dihydralazine Sulfate Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H32026237

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    復方

  • 生產地址:

    江蘇省常州市勞動東路518號

  • 批準日期:

    2015-08-28

  • 藥品本位碼:

    86901397000317

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品可通過胎盤,并可通過乳汁分泌.幫孕婦及哺乳期婦女禁用.

    【兒童用藥】

    兒童必須在成人監護下使用,遵醫囑。

    【老人用藥】

    老年人對本品降壓作用較為敏感,在服用期間應根據血壓情況適當減少服藥劑量或次數。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與非甾體類抗炎藥I司用可使降壓作用減弱。
    2.與其他降壓藥合用可加強降壓作用。
    3.與抑交感胺類藥物合用可使降壓作用減弱。
    4.與三環類抗抑郁藥合用,可減弱降壓作用。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.硫酸雙肼屈嗪為周圍血管擴張藥,主要擴張小動脈,可使周圍血管阻力降低,心率增快,心每博量和心排出量增加,同時不僅不降低腎血流最,還可使之增加。長期使用可致腎素分泌增加,醛固酮增加,水鈉潴留而降低效果。氫氯噻嗪為利尿降壓藥,通過利尿排鈉,使血漿與細胞外液容量減少,血容量、心排血景降低以及總外周血管阻力降低,因而血壓降低。
    2.鹽酸可樂定是α受體激動劑,直接激動下丘腦及延腦的中樞突觸后膜α,受體,使抑制性神經元激動,減少中樞交感神經沖動傳出,從而抑制外周交感神經活動;還激動外周交感神經突觸前膜α2受體,增強其負反饋作用,減少末梢神經釋放去甲腎上腺素,降低外周血管和腎血管阻力,減慢心率,降低皿壓。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.硫酸雙肼屈嗪口服吸收良好,1~2小時達血漿高峰濃度,但生物利用度較低,因藥物在進入循環前,已在腸壁和肝中消除其大部分,主要代謝途徑是乙?;⒘u基化和結合反應。根據病人對肼屈嗪乙?;x速度,可分為快乙?;团c慢乙?;?,前者對吸收藥物迅速代謝,生物利用度約為30%,后者則代謝緩慢,生物利用度為50%,肼屆嗪的半衰期(t1/2)2~3小時,血漿蛋白的結合率87%,作用持續時間24小時,表觀分布容秘(1.6±O3)L/kg。代謝產物75%由尿排出,糞便排出8%,僅1%~2%以原形從尿中排出。清除率每公斤體重(56±13)ml/min。
    2.氫氯噻嗪口服吸收迅速但不完全,進食能增加吸收量,可能與藥物在小腸的滯留時間延長有關。本藥部分與血漿蛋白結合,另部分進入紅細胞內??诜?小時起作用,達峰時間為4小時,作用持續時間為6~12小時。半衰期(t1/2)為15小時,腎功能受損者延長。本藥吸收后消除相開始階段血藥濃度下降較快,以后血藥濃度下降明顯減慢,可能是由于后階段藥物進入紅細胞內有關。主要以原形由尿排泄。
    3.鹽酸可樂定口服后70%-80%吸收,并很快分布到各器官,組織內藥物濃度比血漿中高,能通過血一腦脊液屏障蓄積于腦組織。蛋白結合率為20%~40%??诜酒泛蟀胄r到1小時發揮降壓作用,3~5小時血藥濃度達峰值,一般為135ng/ml,作用持續時間6~8小時。消除半衰期(tl/2β)為12.7(6~23)小時,腎功能不全時延長。表觀分布容積為(2.1±0.4)L/kg。肌酐清除率(3.1±l.2)ml/(min?kg)。在肝臟代謝,約50%吸收的劑量經肝內轉化。40%~60%以原形于24小時內經腎排泄,20%經肝腸循環由膽汁排出。

  • 本品功效:
    1.使用于各期高血壓。
    2.不適宜手術治療的腎血管性﹑腎性高血壓患者也可使用。
    3.伴有潰瘍及哮喘病的高血壓患者同樣適用,不發生潰瘍及哮喘并發癥。

  • 常見的有口干、上腹不適、夜尿多、乏力等現象;較少見的有失眠、嗜睡、惡心、頭暈、便秘等。

  • 高血壓,腎血管性高血壓,腎性高血壓

  • 1.對本品成份過敏者禁用。
    2.主動脈瘤、腦中風患者禁用。
    3.嚴重腎功能障礙患者禁用。
    4.孕婦及哺乳期婦女禁用。

  • 1.停服本藥時需逐漸減量,因少數患者突然停藥可能出現血回升現象。
    2.不適用于嗜鉻細胞瘤引起的高血壓。
    3.如能配合低鹽飲食(每天5-6g),可增強和鞏固療效。

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