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吡羅昔康片

  • 英文名稱:

    Piroxicam Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H41021906

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    20mg

  • 生產(chǎn)地址:

    新鄉(xiāng)市牧野大道219號

  • 批準日期:

    2015-06-11

  • 藥品本位碼:

    86903225000117

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.妊娠的后3個月服藥的孕婦可抑制分娩,造成難產(chǎn),同時可出現(xiàn)胃腸道毒性反應(yīng)。此外,在妊娠后期長期用藥可能致胎兒動脈導(dǎo)管早期閉鎖或狹窄,以致新生兒出現(xiàn)持續(xù)性肺動脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。2.本品可引起乳汁分泌減少,與用藥量有關(guān),哺乳期婦女不宜用。

    【兒童用藥】

    禁用。

    【老人用藥】

    慎用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.飲酒或與其他抗炎藥同服時,胃腸道不良反應(yīng)增加。2.與雙香豆素等抗凝藥同用時,后者效應(yīng)增強,出血傾向顯著,用量宜調(diào)整。3.與阿司匹林同用時,本品的血藥濃度可下降到一般濃度的80%,同時胃腸道潰瘍形成和出血傾向的危險性增加。

    【藥物過量】

    嚴格按用法用量服用

    【藥物毒理】

    為非甾體抗炎藥,具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。本品通過抑制環(huán)氧合酶使組織局部前列腺素的合成減少,抑制白細胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而發(fā)揮藥理作用。急性毒性試驗結(jié)果:小鼠經(jīng)口LD50為360mg/kg。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    口服吸收好。食物可降低吸收速度,但不影響吸收總量。血漿蛋白結(jié)合率高達90%以上。經(jīng)肝臟代謝。T1/2平均為50小時(30~86小時),腎功能不全患者T1/2延長。由于半衰期較長,一次給藥即可維持24小時的血藥濃度相對穩(wěn)定,多次給藥易致蓄積.一次服藥20mg,3~5小時血藥濃度達峰值,血藥有效濃度為1.5~2μg/ml。血藥穩(wěn)定濃度在開始治療后7~12天方能達到。66%自腎臟排泄,33%自糞便排泄,內(nèi)有<5%為原形物.

  • 本品用于骨關(guān)節(jié)炎、類風濕關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎的癥狀緩解。作為非甾體抗炎藥用于以上適應(yīng)癥時,本品不作為首選藥物。

  • 1.惡心﹑胃痛,納減及消化不良等胃腸不良反應(yīng)最為常見,其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時胃潰瘍發(fā)生率明顯增高,有的合并出血,甚至穿孔。2.中性粒細胞減少﹑嗜酸粒細胞增多﹑血尿素氮增高﹑頭暈﹑眩暈﹑耳鳴﹑頭痛﹑全身無力﹑水腫,皮疹或瘙癢等。3.肝功能異常﹑血小板減少﹑多汗﹑皮膚瘀斑﹑脫皮﹑多形性紅斑﹑中毒性上皮壞死﹑大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征),皮膚對光過敏反應(yīng)﹑視力模糊﹑眼部紅腫﹑高血壓﹑血尿﹑低血糖,精神抑郁,失眠及精神緊張等。

  • 筋膜間隔區(qū)綜合征,間隔綜合征,筋膜間隔區(qū)綜合癥,筋膜間隙綜合征,皮膚及軟組織感染,骨關(guān)節(jié)炎,強直性脊柱炎

  • 對本品過敏﹑消化性潰瘍﹑慢性胃病患者禁用。

  • 1.交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者,對本品也可能過敏。2.飯后給藥或與食物或抗酸藥同服,以減少胃腸刺激。3.一日量超過20mg時,發(fā)生胃腸潰瘍的危險明顯增加。4.一般在用藥開始后7~12天,還難以達到穩(wěn)定的血藥濃度,因此,療效的評定常須在用藥2周后。5.用藥期間如出現(xiàn)過敏反應(yīng)﹑血象異常﹑視力模糊﹑精神癥狀﹑水潴留及嚴重胃腸反應(yīng)時,應(yīng)立即停藥。6.過量中毒時應(yīng)即行催吐或洗胃,并進行支持和對癥治療。7.下列情況應(yīng)慎用:(1)有凝血機制或血小板功能障礙時。(2)哮喘。(3)心功能不全或高血壓。(4)腎功能不全。(5)老年人。8.長期用藥者應(yīng)定期復(fù)查肝﹑腎功能及血象。9.本品為對癥治療藥物,必須同時進行病因治療。10.能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持續(xù)到停藥后2周。術(shù)前和術(shù)后應(yīng)停用。11.吡羅昔康應(yīng)由具有炎癥或者退行性風濕性疾病患者治療經(jīng)驗的醫(yī)生開具處方。12.應(yīng)用本品治療的受益和耐受性應(yīng)在14天內(nèi)復(fù)查,如有必要繼續(xù)治療,應(yīng)進行更頻繁的檢查。13.觀察研究的證據(jù)顯示,吡羅昔康引起的嚴重皮膚反應(yīng)的風險高于其他非昔康類非甾體抗炎藥物(NSAID)。在治療過程的早期,患者的風險似乎更高,在大多數(shù)病例中,不良反應(yīng)發(fā)生于治療的第一個月。在首次出現(xiàn)皮疹﹑粘膜病變或其他高敏反應(yīng)時,應(yīng)終止吡羅昔康治療。

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