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諾氟沙星注射液

  • 英文名稱:

    Norfloxacin Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H35021511

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    10ml:0.1g

  • 生產(chǎn)地址:

    三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園32號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2014-09-15

  • 藥品本位碼:

    86904797000291

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦﹑哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    本品可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

    【老人用藥】

    老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
    2.本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時(shí)應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
    3.環(huán)孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。
    4.本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用,合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時(shí)間。
    5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
    6.本品與呋喃妥因具拮抗作用,不推薦聯(lián)合應(yīng)用。
    7.多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收,建議避免合用,不能避免時(shí)在本品服藥前2小時(shí),或服藥后6小時(shí)服用。
    8.去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少本品的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類螯合,故不宜合用。
    9.本品干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    本品為一種廣譜抗菌藥,對革蘭陽性菌及陰性菌均有較強(qiáng)的抗菌作用。在同類藥物及抗生素之間也不存在交叉耐藥性。對革蘭陰性桿菌有強(qiáng)大的抗菌活性,特別是腸道桿菌科的細(xì)菌,如大腸桿菌、志賀氏菌屬、克雷伯氏菌屬、變形桿菌屬、產(chǎn)氣腸桿菌、沙雷氏菌屬、枸櫞酸菌屬等對本品高度敏感,最低抑菌濃度一般低于0.5μg/ml。對銅綠假單胞菌及其它假單孢菌亦有作用,但需要較高的濃度,最低抑菌濃度在4~32μg/ml;由于在尿中濃度超過上述濃度數(shù)倍至十多倍,用于治療銅綠假單胞菌泌尿系統(tǒng)感染仍然有效。在革蘭陽性球菌中,對金黃色葡球菌及表皮葡萄球菌較敏感。抑制90%細(xì)菌的最低濃度約為1~2μg/ml,對腸球菌和肺炎球菌的抑制90%細(xì)菌的最低濃度約為4μg/ml和16μg/ml。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    諾氟沙星葡萄糖注射液250ml:0.4g靜脈滴注,0.5小時(shí)后,血藥濃度可達(dá)峰值,約為5μg/ml,隨后逐漸降低,1小時(shí)后,血藥濃度約為2μg/ml,4小時(shí)后,血藥濃度約為1.0μg/ml,9小時(shí)后,血藥濃度約為0.05μg/ml。本品迅速分布,其分布相半衰期(t1/2α)約為0.245±0.93小時(shí)。本品從體內(nèi)消除較慢,消除相半衰期(t1/2β)約為4.45±1.42小時(shí)。本品主要從尿中排出。

  • 本品適用于敏感菌所引起的呼吸道、泌尿道、胃腸道感染,如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎、傷寒等。

  • 1.胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛﹑腹瀉﹑惡心或嘔吐。
    2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏﹑頭痛﹑嗜睡或失眠。
    3.過敏反應(yīng)皮疹﹑皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
    4.偶可發(fā)生:
    (1)癲癇發(fā)作﹑精神異常﹑煩躁不安﹑意識障礙﹑幻覺﹑震顫。
    (2)血尿﹑發(fā)熱﹑皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
    (3)靜脈炎。
    (4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。
    (5)關(guān)節(jié)疼痛。
    5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高﹑血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

  • 呼吸道感染,泌尿道感染,胃腸道感染,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,急性腎盂腎炎

  • 1.對喹諾酮類藥物過敏者及本品過敏者禁用。
    2.糖尿癥患者禁用。

  • 1.肝腎功能不全者慎用。
    2.不應(yīng)與茶堿同時(shí)使用。
    3.不宜做靜脈推注,滴注速度不宜過快。

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