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氫溴酸加蘭他敏口腔崩解片

  • 英文名稱:

    Galantamine Hydrobromide Orally Disintergrating Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20110110

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    4mg(按C17H21NO3計)

  • 生產(chǎn)地址:

    石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)泰山街219號

  • 批準日期:

    2016-09-18

  • 藥品本位碼:

    86902602000306

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

    【老人用藥】

    老年患者參照本說明書用藥或遵醫(yī)囑。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品具有潛在的消弱抗膽堿功能藥物治療效果的作用。
    2.與擬膽堿藥物以及其他膽堿酯酶抑制劑合用具有協(xié)同作用。
    3.本品與西咪替丁、酮康唑合用,可提高本品的生物利用度。
    4.與紅霉素合用,可減低本品的療效。
    5.有報道本品與地高辛合用時可出現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻滯。

    【藥物過量】

    1.藥物過量時病人可出現(xiàn)嘔吐、流涎、流淚、出汗、心動過緩、血壓過低、QT間期延長、驚厥等癥狀。
    2.一旦發(fā)生藥物過量,應(yīng)立即停藥就醫(yī)。
    3.阿托品可作為本品過量的解毒劑。

    【藥物毒理】

    1.本品為膽堿酯酶抑制劑,可通過血腦屏障。
    2.藥效試驗證明本品對小鼠被動回避行為的獲得有促進作用,對東茛菪堿和亞硝酸鈉造成的記憶鞏固障礙有明顯改善。
    3.對大鼠明暗辨別條件反射的學(xué)習(xí)記憶再現(xiàn)有良好促進作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.本品口服吸收迅速、完全,生物利用度可達100%,消除半衰期約為7小時,健康男性受試者單次口服8mg加蘭他敏1小時后達最大抗膽堿酯酶作用。2.食物不影響加蘭他敏的AUC,但Cmax延緩25%,Tmax延遲1.5小時。
    3.本品的表觀分布容積為175L,口服24小時內(nèi)20%的藥物以原形由尿中排泄。

  • 臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病,對癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

  • 1.神經(jīng)系統(tǒng):常見有疲勞、頭暈眼花、頭疼、發(fā)抖、失眠、夢幻。罕見有張力亢進、感覺異常、失語癥和運動機能亢進等。
    2.胃腸系統(tǒng):腹脹、反胃、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食及體重減輕、消化不良等。
    3.心血管系統(tǒng):可見心動過緩、心律不齊。低血壓罕見。
    4.血液系統(tǒng):可見貧血,偶見血小板減少癥。
    5.內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng):偶見血糖升高,曾有低血鉀癥的報道。

  • 阿爾茨海默式病,癡呆,腦器質(zhì)性病變,記憶障礙

  • 1.對氫溴酸加蘭他敏過敏者禁用。
    2.加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑,在麻醉的情況下禁止使用。
    3.心絞痛和心動過緩的患者禁用。
    4.嚴重哮喘或肺功能障礙的患者禁用。
    5.重度肝臟損害者禁用。
    6.重度腎臟損害者禁用。
    7.機械性腸梗阻的患者禁用。

  • 1.有消化性潰瘍病史、或同時使用非甾體抗炎藥的病人慎用。
    2.中度肝臟損害的病人慎用本品,必要時應(yīng)適當(dāng)減量。
    3.中度腎臟損害的病人慎用本品,必要時應(yīng)減量使用。

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